- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067361
Eficácia dos exercícios aeróbicos em crianças autistas
4 de outubro de 2021 atualizado por: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Eficácia dos exercícios aeróbicos nos comportamentos estereotipados e no desempenho de tarefas de crianças autistas: um ensaio clínico randomizado
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento que manifesta comportamentos estereotipados e problemas de comunicação e interação social.
Diferentes intervenções de fisioterapia, como aeróbica, ajudam a melhorar comportamentos recorrentes e desempenho de tarefas de crianças autistas.
Este estudo foi focado em ver o efeito da corrida nos comportamentos estereotipados e no desempenho de tarefas de crianças autistas.
Um único estudo randomizado cego foi conduzido em 38 crianças autistas, alocadas aleatoriamente em dois grupos, realizando exercícios de corrida e bola.
A Escala de Comportamento Repetitivo revisada (RBS-R) e o Jebsen Hand Function Test (JHFT) foram usados para avaliação.
O exercício foi realizado por 3 semanas e 4 sessões por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com transtorno do espectro autista (TEA) por especialistas
- Têm comportamentos estereotipados reconhecidos
- Idade 6 a 20 anos
- Independente para andar
- Ambos os sexos
- Pais e professores dispostos a dar consentimento
Critério de exclusão:
- Não é possível entender os comandos
- Tem comorbidades como esquizofrenia ou TDAH
- Ter problemas respiratórios ou cardiovasculares
- TEA grave
- Lesões e incapacidades de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
A corrida foi realizada por 20 minutos.
O jogging foi realizado pelo grupo experimental durante 3 semanas e 4 sessões por semana.
Exercícios de bola como rolamento de bola de estabilidade, abraço de bola de estabilidade, captura de bola de estabilidade, arremesso de bola e exercícios de toque de bola duraram 10 minutos.
Os exercícios com bola foram realizados por ambos os grupos durante 3 semanas e 4 vezes por semana.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
|
Exercícios de bola como rolamento de bola de estabilidade, abraço de bola de estabilidade, captura de bola de estabilidade, arremesso de bola e exercícios de toque de bola duraram 10 minutos.
Os exercícios com bola foram realizados por ambos os grupos durante 3 semanas e 4 vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de comportamento repetitivo revisada (RBS-R)
Prazo: 3 semanas
|
RBS-R foi usado para avaliar os comportamentos estereotipados de crianças autistas.
É um questionário de 43 itens que é colocado em seis subescalas.
As subescalas são Subescala de Comportamento Estereotipado Subescala de Comportamento Autolesivo Subescala de Comportamento Compulsivo Subescala de Comportamento Ritualístico Subescala de Comportamento Igualdade Subescala de Comportamento Restrito Subescala de Comportamento Restrito Cada subescala possui características distintas, que são classificadas de 0 a 3 (o comportamento é grave).
Além disso, cada comportamento também é avaliado quanto ao quanto esse comportamento ocorre, causa interrupção na atividade e quanto a criança fica agitada quando é interrompida.
A classificação da pontuação global foi usada calculando as pontuações de todas as seis subescalas e a pontuação total foi dada na faixa de 1 a 100.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função manual de Jebsen (JHFT)
Prazo: 3 semanas
|
O JHFT foi utilizado para avaliar o desempenho em tarefas de crianças autistas. O JHFT tem sete variantes e foi registrado o tempo, em segundos, levado pelas crianças para completar essas sete tarefas.
Essas sete tarefas são escrita, virada de cartão, pequenos objetos comuns, alimentação simulada, empilhamento, levantamento de objetos grandes e leves e levantamento de objetos grandes e pesados.
Este trabalho foi executado primeiro pela mão não dominante, depois pela mão dominante e, no final, o tempo necessário durante toda a tarefa foi resumido em minutos
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF/DR/MSPP/173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .