- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067361
Aerobisten harjoitusten tehokkuus autistisille lapsille
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Aerobisten harjoitusten tehokkuus autististen lasten stereotyyppiseen käyttäytymiseen ja tehtävien suoritukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, joka ilmentää stereotyyppistä käyttäytymistä ja ongelmia viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Erilaiset fysioterapiatoimenpiteet, kuten aerobic, auttavat parantamaan autististen lasten toistuvaa käyttäytymistä ja tehtävien suorittamista.
Tämä tutkimus keskittyi näkemään lenkkeilyn vaikutusta autististen lasten stereotyyppiseen käyttäytymiseen ja tehtävien suorittamiseen.
Yksi sokkoutettu satunnaistettu tutkimus tehtiin 38 autistiselle lapselle, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka suorittivat lenkkeily- ja palloharjoituksia.
Arvioinnissa käytettiin Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) ja Jebsen Hand Function Test (JHFT) -testiä.
Harjoituksia tehtiin 3 viikkoa ja 4 kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntijat diagnosoivat lapsille autismispektrihäiriön (ASD).
- On tunnistanut stereotyyppisen käyttäytymisen
- Ikä 6-20 vuotta
- Itsenäinen kävellä
- Molemmat sukupuolet
- Vanhemmat ja opettajat ovat valmiita antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään komentoja
- Sinulla on muita sairauksia, kuten skitsofrenia tai ADHD
- Hengitys- tai sydänongelmia
- Vaikea ASD
- Alaraajan vamma ja vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Lenkkeilyä suoritettiin 20 minuuttia.
Lenkkeilyä suoritettiin koeryhmässä 3 viikon ajan ja 4 kertaa viikossa.
Palloharjoitukset, kuten vakavuuspallon heitto, vakauspallon halaus, vakauspallon kiinniotto, pallonheitto ja pallon koputtaminen, kestivät 10 minuuttia.
Palloharjoituksia tehtiin molemmissa ryhmissä 3 viikkoa ja 4 kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausryhmä
|
Palloharjoitukset, kuten vakavuuspallon heitto, vakauspallon halaus, vakauspallon kiinniotto, pallonheitto ja pallon koputtaminen, kestivät 10 minuuttia.
Palloharjoituksia tehtiin molemmissa ryhmissä 3 viikkoa ja 4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan käyttäytymisen asteikko tarkistettu (RBS-R)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
RBS-R:llä arvioitiin autististen lasten stereotyyppistä käyttäytymistä.
Se on 43 kohdan kyselylomake, joka on sijoitettu kuuden ala-asteikon alle.
Ala-asteikot ovat Stereotyyppinen käyttäytyminen Alaskaala Itsetuhoinen käyttäytyminen Alaskaala Pakonomainen käyttäytyminen Alaskaala Ritualistinen käyttäytyminen Alaskaala Samanisuuskäyttäytyminen Alaasteikko Rajoitettu käyttäytyminen Alaasteikko Jokaisella alaasteella on erilaisia ominaisuuksia, jotka luokitellaan 0-3 (käyttäytyminen on vakavaa).
Lisäksi jokainen käyttäytyminen on myös arvioitu sen mukaan, kuinka paljon tätä käyttäytymistä esiintyy, aiheuttaa toiminnan keskeytyksiä ja kuinka paljon lapsi kiihtyy, kun hänet keskeytettiin.
Globaalia pistemäärää käytettiin laskemalla kaikkien kuuden ala-asteikon pisteet ja kokonaispistemäärä annettiin välillä 1-100.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsenin käsitoimintotesti (JHFT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
JHFT:tä käytettiin arvioimaan autististen lasten tehtävien suorittamista. JHFT:llä on seitsemän muunnelmaa, ja lasten näiden seitsemän tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjattiin sekunteina.
Nämä seitsemän tehtävää ovat kirjoittaminen, kortin kääntö, pienet yleiset esineet, simuloitu ruokinta, pinoaminen, suurten kevyiden esineiden nostaminen ja suurten raskaiden esineiden nostaminen.
Nämä työt suoritettiin ensin ei-dominoivalla kädellä ja sitten hallitsevalla kädellä ja lopussa koko tehtävän aikana tarvittava aika laskettiin minuutteihin
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/DR/MSPP/173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .