- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05067361
Skuteczność ćwiczeń aerobowych u dzieci autystycznych
4 października 2021 zaktualizowane przez: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Skuteczność ćwiczeń aerobowych na zachowania stereotypowe i wykonywanie zadań u dzieci autystycznych: randomizowane badanie kliniczne
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest zaburzeniem neurorozwojowym przejawiającym się stereotypowymi zachowaniami oraz problemami w komunikacji i interakcjach społecznych.
Różne interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak aerobik, pomagają poprawić powtarzające się zachowania i wydajność zadań u dzieci autystycznych.
Celem tego badania było sprawdzenie wpływu joggingu na stereotypowe zachowania i wykonywanie zadań przez dzieci z autyzmem.
Pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie przeprowadzono na 38 dzieciach autystycznych, losowo przydzielonych do dwóch grup, wykonujących ćwiczenia joggingowe iz piłką.
Do oceny wykorzystano skorygowaną Skalę Powtarzalnych Zachowań (RBS-R) oraz Test Funkcjonowania Ręki Jebsena (JHFT).
Ćwiczenia wykonywano przez 3 tygodnie i 4 sesje tygodniowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) przez ekspertów
- Rozpoznali stereotypowe zachowania
- Wiek od 6 do 20 lat
- Niezależne chodzić
- Obie płcie
- Rodzice i nauczyciele chętni do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć poleceń
- Mają współistniejące choroby, takie jak schizofrenia lub ADHD
- Masz problemy z oddychaniem lub układem krążenia
- Ciężki ASD
- Uraz i niepełnosprawność kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Jogging był wykonywany przez 20 minut.
Jogging był wykonywany przez grupę eksperymentalną przez 3 tygodnie i 4 sesje tygodniowo.
Ćwiczenia z piłką, takie jak toczenie piłki stabilizacyjnej, przytulenie piłki stabilizacyjnej, łapanie piłki stabilizacyjnej, rzucanie piłką i ćwiczenia stukania piłką trwały 10 minut.
Ćwiczenia z piłką były wykonywane przez obie grupy przez 3 tygodnie i 4 razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
|
Ćwiczenia z piłką, takie jak toczenie piłki stabilizacyjnej, przytulenie piłki stabilizacyjnej, łapanie piłki stabilizacyjnej, rzucanie piłką i ćwiczenia stukania piłką trwały 10 minut.
Ćwiczenia z piłką były wykonywane przez obie grupy przez 3 tygodnie i 4 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana skala powtarzalnych zachowań (RBS-R)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny stereotypowych zachowań dzieci autystycznych zastosowano RBS-R.
Jest to kwestionariusz składający się z 43 pozycji, który mieści się w sześciu podskalach.
Podskale to Podskale zachowań stereotypowych Podskale zachowań samookaleczających Podskale zachowań kompulsywnych Podskale zachowań rytualnych Podskale zachowań identyczności Podskale zachowań ograniczonych Każda podskala ma inne cechy, które są klasyfikowane od 0 do 3 (zachowanie jest poważne).
Co więcej, każde zachowanie jest również oceniane pod kątem tego, jak często to zachowanie występuje, powoduje przerwanie aktywności i jak bardzo dziecko staje się niespokojne, gdy mu przerwano.
Zastosowano globalną ocenę punktową, obliczając wyniki wszystkich sześciu podskal, a wynik całkowity podano w zakresie od 1 do 100.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena (JHFT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
JHFT został wykorzystany do oceny wykonania zadania przez dzieci z autyzmem. JHFT ma siedem wariantów i rejestrowano czas w sekundach, jaki dzieci potrzebowały na wykonanie tych siedmiu zadań.
Te siedem zadań to pisanie, obracanie kart, małe wspólne przedmioty, symulowane karmienie, układanie w stosy, podnoszenie dużych lekkich przedmiotów i podnoszenie dużych ciężkich przedmiotów.
Te prace wykonywała najpierw ręka niedominująca, potem ręka dominująca, a na koniec czas potrzebny na wykonanie całego zadania został zsumowany w minutach
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/DR/MSPP/173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .