- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05067361
Wirksamkeit von Aerobic-Übungen bei autistischen Kindern
4. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Wirksamkeit von Aerobic-Übungen auf das stereotype Verhalten und die Aufgabenleistung von autistischen Kindern: Eine randomisierte klinische Studie
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die stereotype Verhaltensweisen und Probleme in der Kommunikation und sozialen Interaktion manifestiert.
Verschiedene physiotherapeutische Interventionen wie Aerobic helfen, wiederkehrende Verhaltensweisen und Aufgabenleistungen autistischer Kinder zu verbessern.
Diese Studie konzentrierte sich darauf, die Wirkung des Joggens auf das stereotype Verhalten und die Aufgabenerfüllung autistischer Kinder zu untersuchen.
Eine einfach verblindete, randomisierte Studie wurde an 38 autistischen Kindern durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt wurden, die Joggen und Ballübungen durchführten.
Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) und Jebsen Hand Function Test (JHFT) wurden zur Bewertung verwendet.
Übung wurde für 3 Wochen und 4 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Experten diagnostizierte Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
- Haben stereotype Verhaltensweisen erkannt
- Alter 6 bis 20 Jahre
- Unabhängig zu gehen
- Beide Geschlechter
- Eltern und Lehrer sind bereit, ihre Zustimmung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Befehle nicht verstehen
- Begleiterkrankungen wie Schizophrenie oder ADHS haben
- Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Probleme haben
- Schwere ASS
- Verletzung und Behinderung der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Jogging wurde für 20 Minuten durchgeführt.
Das Joggen wurde von der Versuchsgruppe 3 Wochen lang und 4 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Ballübungen wie Stabilitätsballrolle, Stabilitätsballumarmung, Stabilitätsballfang, Ballwurf und Ballklopfübungen dauerten 10 Minuten.
Ballübungen wurden von beiden Gruppen 3 Wochen lang und 4 Mal pro Woche durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
|
Ballübungen wie Stabilitätsballrolle, Stabilitätsballumarmung, Stabilitätsballfang, Ballwurf und Ballklopfübungen dauerten 10 Minuten.
Ballübungen wurden von beiden Gruppen 3 Wochen lang und 4 Mal pro Woche durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Repetitive Verhaltensskala überarbeitet (RBS-R)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
RBS-R wurde verwendet, um das stereotype Verhalten autistischer Kinder zu beurteilen.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 43 Items, der sechs Subskalen zugeordnet ist.
Die Subskalen sind Stereotypes Verhalten Subskala Selbstverletzendes Verhalten Subskala Zwanghaftes Verhalten Subskala Ritualistisches Verhalten Subskala Gleichheitsverhalten Subskala Eingeschränktes Verhalten Subskala Jede Subskala hat unterschiedliche Ausprägungen, die von 0 bis 3 (Verhalten ist schwerwiegend) klassifiziert werden.
Darüber hinaus wird jedes Verhalten auch dahingehend bewertet, wie häufig dieses Verhalten auftritt, eine Aktivitätsunterbrechung verursacht und wie sehr ein Kind aufgeregt wird, wenn es unterbrochen wurde.
Die Gesamtpunktzahl wurde verwendet, indem die Punktzahlen aller sechs Unterskalen berechnet wurden, und die Gesamtpunktzahl wurde im Bereich von 1 bis 100 angegeben.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jebsen-Handfunktionstest (JHFT)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
JHFT wurde verwendet, um die Aufgabenleistung von autistischen Kindern zu bewerten. JHFT hat sieben Varianten und die Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet, die Kinder brauchten, um diese sieben Aufgaben zu erledigen.
Diese sieben Aufgaben sind Schreiben, Kartenumdrehen, kleine gewöhnliche Gegenstände, simuliertes Füttern, Stapeln, Heben großer leichter Gegenstände und Heben großer schwerer Gegenstände.
Diese Arbeit wurde zuerst von der nicht-dominanten Hand, dann von der dominanten Hand durchgeführt und am Ende wurde die während der ganzen Aufgabe benötigte Zeit in Minuten aufsummiert
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/DR/MSPP/173
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan