- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067361
Effektiviteten av aeroba övningar på autistiska barn
4 oktober 2021 uppdaterad av: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Effektiviteten av aeroba övningar på stereotypa beteenden och uppgiftsutförande hos autistiska barn: en randomiserad klinisk prövning
Autismspektrumstörning (ASD) är en neuroutvecklingsstörning som manifesterar stereotypa beteenden och problem i kommunikation och social interaktion.
Olika fysioterapiinsatser som aerobics hjälper till att förbättra återkommande beteenden och uppgiftsutförande hos autistiska barn.
Denna studie fokuserade på att se effekten av jogging på stereotypa beteenden och uppgiftsutförande hos autistiska barn.
En enda blindad randomiserad studie genomfördes på 38 autistiska barn, slumpmässigt fördelade i två grupper, som utför jogging och bollövningar.
Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) och Jebsen Hand Function Test (JHFT) användes för bedömning.
Träningen utfördes under 3 veckor och 4 pass per vecka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade barn med autismspektrumstörning (ASD) av experter
- Har känt igen stereotypa beteenden
- Ålder 6 till 20 år
- Oberoende att gå
- Båda könen
- Förälder och lärare som är villiga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå kommandon
- Har komorbiditeter som schizofreni eller ADHD
- Har andnings- eller kardiovaskulära problem
- Svår ASD
- Nedre extremitetsskada och funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Jogging utfördes i 20 minuter.
Jogging utfördes av experimentgrupp under 3 veckor och 4 pass per vecka.
Bollövningar som stabilitet bollrullning, stabilitet bollkram, stabilitet bollfångning, bollkastning och bolltappningsövningar var under 10 minuter.
Bollövningar utfördes av båda grupperna under 3 veckor och 4 gånger per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
|
Bollövningar som stabilitet bollrullning, stabilitet bollkram, stabilitet bollfångning, bollkastning och bolltappningsövningar var under 10 minuter.
Bollövningar utfördes av båda grupperna under 3 veckor och 4 gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad skala för repetitivt beteende (RBS-R)
Tidsram: 3 veckor
|
RBS-R användes för att bedöma stereotypa beteenden hos autistiska barn.
Det är enkät med 43 punkter som placeras under sex underskalor.
Underskalorna är Stereotypt beteende Subskala Självskadebeteende Subskala Tvångsmässigt beteende Subskala Ritualistiskt beteende Subskala Sammanhet Beteende Subskala Begränsat beteende Subskala Varje subskala har olika egenskaper, som klassificeras från 0 till 3 (beteendet är allvarligt).
Dessutom bedöms varje beteende också att hur mycket detta beteende förekommer, orsakar avbrott i aktivitet och hur mycket ett barn blir upprört när han avbröts.
Globala poängbetyg användes genom att beräkna poängen för alla de sex underskalorna och totalpoängen gavs inom intervallet 1 till 100.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsram: 3 veckor
|
JHFT användes för att utvärdera uppgiftsutförandet för autistiska barn. JHFT har sju varianter och tid registrerades, i sekunder, som togs av barn för att slutföra dessa sju uppgifter.
Dessa sju uppgifter är skrivning, kortvändning, små vanliga föremål, simulerad matning, stapling, lyft av stora lätta föremål och lyft av stora tunga föremål.
Dessa arbeten utfördes först av den icke-dominanta handen och sedan av den dominanta handen och vid den slutliga tiden som krävdes under allt sammanfattades uppgiften i minuter
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/DR/MSPP/173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .