- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05067361
Effectiviteit van aërobe oefeningen op autistische kinderen
4 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Effectiviteit van aërobe oefeningen op stereotiep gedrag en taakuitvoering van autistische kinderen: een gerandomiseerde klinische studie
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die stereotiep gedrag en problemen in communicatie en sociale interactie vertoont.
Verschillende fysiotherapeutische interventies zoals aerobics helpen om terugkerend gedrag en taakuitvoering van autistische kinderen te verbeteren.
Deze studie was gericht op het effect van joggen op het stereotiepe gedrag en de taakuitvoering van autistische kinderen.
Een enkele geblindeerde, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 38 autistische kinderen, willekeurig toegewezen aan twee groepen, die jogging- en baloefeningen deden.
Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) en Jebsen Hand Function Test (JHFT) werden gebruikt voor beoordeling.
Oefening werd uitgevoerd gedurende 3 weken en 4 sessies per week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) door experts
- Stereotiep gedrag hebben herkend
- Leeftijd 6 tot 20 jaar
- Zelfstandig te lopen
- Beide geslachten
- Ouders en leerkrachten bereid toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Commando's niet kunnen begrijpen
- Heb comorbiditeiten zoals schizofrenie of ADHD
- Respiratoire of cardiovasculaire problemen hebben
- Ernstige ASS
- Letsel aan de onderste ledematen en invaliditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Er werd 20 minuten gejogd.
Jogging werd uitgevoerd door de experimentele groep gedurende 3 weken en 4 sessies per week.
Baloefeningen zoals stabiliteitsbal rollen, stabiliteitsbalomhelzing, stabiliteitsbal vangen, balwerpen en baltappen oefeningen duurden 10 minuten.
Baloefeningen werden door beide groepen gedurende 3 weken en 4 keer per week uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle groep
|
Baloefeningen zoals stabiliteitsbal rollen, stabiliteitsbalomhelzing, stabiliteitsbal vangen, balwerpen en baltappen oefeningen duurden 10 minuten.
Baloefeningen werden door beide groepen gedurende 3 weken en 4 keer per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene schaal voor repetitief gedrag (RBS-R)
Tijdsspanne: 3 weken
|
RBS-R werd gebruikt om het stereotype gedrag van autistische kinderen te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 43 items die onder zes subschalen is geplaatst.
De subschalen zijn Subschaal Stereotype Gedrag Subschaal Zelfbeschadigend Gedrag Subschaal Dwangmatig Gedrag Subschaal Ritualistisch Gedrag Subschaal Gelijkheidsgedrag Subschaal Beperkt Gedrag Elke subschaal heeft verschillende kenmerken, die zijn geclassificeerd van 0 tot 3 (gedrag is ernstig).
Bovendien wordt voor elk gedrag ook beoordeeld dat hoeveel dit gedrag voorkomt, onderbreking van de activiteit veroorzaakt en hoeveel een kind geagiteerd raakt wanneer hij werd onderbroken.
Globale scoreclassificatie werd gebruikt door de scores van alle zes subschalen te berekenen en de totale score werd gegeven in het bereik van 1 tot 100.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebsen handfunctietest (JHFT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
JHFT werd gebruikt om de taakuitvoering van autistische kinderen te evalueren. JHFT heeft zeven varianten en de tijd die kinderen nodig hadden om deze zeven taken te voltooien, werd in seconden geregistreerd.
Deze zeven taken zijn schrijven, kaarten draaien, kleine gemeenschappelijke voorwerpen, gesimuleerde invoer, stapelen, grote lichtgewicht voorwerpen optillen en grote zware voorwerpen optillen.
Dit stuk werk werd eerst uitgevoerd door de niet-dominante hand, vervolgens door de dominante hand en aan het eind van de taak werd de vereiste tijd in minuten samengevat
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/DR/MSPP/173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .