- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05067361
Az aerob gyakorlatok hatékonysága az autista gyermekeknél
2021. október 4. frissítette: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Az aerob gyakorlatok hatékonysága az autista gyermekek sztereotip viselkedésére és feladatvégrehajtására: Randomizált klinikai vizsgálat
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely sztereotip viselkedést és problémát jelent a kommunikációban és a szociális interakcióban.
A különböző fizikoterápiás beavatkozások, mint például az aerobik, javítják az autista gyermekek visszatérő viselkedését és feladatellátását.
Ez a tanulmány arra irányult, hogy megvizsgálja a kocogás hatását az autista gyerekek sztereotip viselkedésére és feladatellátására.
Egyetlen vak, randomizált vizsgálatot végeztek 38 autista gyermeken, akiket véletlenszerűen két csoportba osztottak, akik kocogást és labdás gyakorlatokat végeztek.
Az értékeléshez a Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) és a Jebsen Hand Function Test (JHFT) tesztet használtuk.
A gyakorlatokat 3 héten keresztül és heti 4 alkalommal végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekeknél autizmus spektrum zavart (ASD) diagnosztizáltak szakértők
- Felismertek sztereotip viselkedést
- 6-20 éves korig
- Független járni
- Mindkét nem
- A szülő és a tanárok hajlandóak beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni a parancsokat
- Olyan társbetegségei vannak, mint a skizofrénia vagy az ADHD
- Légúti vagy szív- és érrendszeri problémákkal küzd
- Súlyos ASD
- Az alsó végtag sérülése és rokkantsága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
A kocogást 20 percig végezték.
A kocogást kísérleti csoportok végezték 3 héten keresztül és heti 4 alkalomra.
A labdagyakorlatok, mint a stabilitási labdagurítás, a stabilitási labdaölelés, a stabilitási labdafogás, a labdadobás és a labdaütő gyakorlatok 10 percesek voltak.
A labda gyakorlatokat mindkét csoport 3 héten keresztül és heti 4 alkalommal végezte.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlőcsoport
|
A labdagyakorlatok, mint a stabilitási labdagurítás, a stabilitási labdaölelés, a stabilitási labdafogás, a labdadobás és a labdaütő gyakorlatok 10 percesek voltak.
A labda gyakorlatokat mindkét csoport 3 héten keresztül és heti 4 alkalommal végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő viselkedés skála felülvizsgálva (RBS-R)
Időkeret: 3 hét
|
Az RBS-R-t az autista gyermekek sztereotip viselkedésének felmérésére használták.
A 43 tételből álló kérdőív hat alskálába kerül.
Az alskálák a Sztereotip viselkedés Alskála Önkárosító viselkedés Alskála Kényszeres viselkedés Alskála Ritualista Viselkedés Alskála Azonosság Viselkedés Alskála Korlátozott Viselkedés Alskála Minden alskálának különböző jellemzői vannak, amelyeket 0-tól 3-ig osztályoznak (a viselkedés súlyos).
Ezen túlmenően, minden viselkedést az is besorol, hogy ez a viselkedés milyen mértékben okoz fennakadást a tevékenységében, és mennyire lesz izgatott a gyermek, amikor megzavarták.
A globális pontszám értékelést mind a hat alskála pontszámának kiszámításával használták, és az összpontszámot 1 és 100 között adták meg.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen kézműködés teszt (JHFT)
Időkeret: 3 hét
|
A JHFT-t az autista gyerekek feladatteljesítményének értékelésére használták. A JHFT-nek hét változata van, és másodpercben rögzítették az időt, amelyet a gyerekek e hét feladat elvégzésére fordítottak.
Ez a hét feladat a következő: írás, kártyaforgatás, kis közös tárgyak, szimulált etetés, halmozás, nagy, könnyű tárgyak emelése és nagy, nehéz tárgyak emelése.
Ezeket a munkákat először a nem domináns kéz, majd a domináns kéz végezte el, és a végén percekben összegezték az összes feladathoz szükséges időt
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUF/DR/MSPP/173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .