- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05067361
Efficacité des exercices aérobies sur les enfants autistes
4 octobre 2021 mis à jour par: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Efficacité des exercices aérobiques sur les comportements stéréotypés et l'exécution des tâches des enfants autistes : un essai clinique randomisé
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental manifestant des comportements stéréotypés et des problèmes de communication et d'interaction sociale.
Différentes interventions de physiothérapie comme l'aérobic aident à améliorer les comportements récurrents et l'exécution des tâches des enfants autistes.
Cette étude visait à voir l'effet du jogging sur les comportements stéréotypés et l'exécution des tâches des enfants autistes.
Une étude randomisée en simple aveugle a été menée sur 38 enfants autistes, répartis au hasard en deux groupes, effectuant des exercices de jogging et de ballon.
L'échelle de comportement répétitive révisée (RBS-R) et le test de fonction de la main de Jebsen (JHFT) ont été utilisés pour l'évaluation.
L'exercice a été effectué pendant 3 semaines et 4 séances par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec des troubles du spectre autistique (TSA) par des experts
- Avoir des comportements stéréotypés reconnus
- De 6 à 20 ans
- Indépendant pour marcher
- Les deux sexes
- Parent et enseignants disposés à donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Impossible de comprendre les commandes
- Avoir des comorbidités comme la schizophrénie ou le TDAH
- Avoir des problèmes respiratoires ou cardiovasculaires
- TSA sévère
- Blessure et handicap des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Le jogging a été effectué pendant 20 minutes.
Le jogging a été pratiqué par groupe expérimental pendant 3 semaines et 4 séances par semaine.
Les exercices de balle comme le roulement de balle de stabilité, l'étreinte de balle de stabilité, la capture de balle de stabilité, le lancer de balle et les exercices de tapotement de balle duraient 10 minutes.
Des exercices avec ballon ont été effectués par les deux groupes pendant 3 semaines et 4 fois par semaine.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
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Les exercices de balle comme le roulement de balle de stabilité, l'étreinte de balle de stabilité, la capture de balle de stabilité, le lancer de balle et les exercices de tapotement de balle duraient 10 minutes.
Des exercices avec ballon ont été effectués par les deux groupes pendant 3 semaines et 4 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement répétitif révisée (RBS-R)
Délai: 3 semaines
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RBS-R a été utilisé pour évaluer les comportements stéréotypés des enfants autistes.
Il s'agit d'un questionnaire de 43 items qui est placé sous six sous-échelles.
Les sous-échelles sont les suivantes : Sous-échelle de comportement stéréotypé Sous-échelle de comportement d'automutilation Sous-échelle de comportement compulsif Sous-échelle de comportement rituel Sous-échelle de comportement identique Sous-échelle de comportement restreint Chaque sous-échelle a des caractéristiques différentes, qui sont classées de 0 à 3 (le comportement est sévère).
De plus, chaque comportement est également noté dans quelle mesure ce comportement se produit, provoque une interruption de l'activité et dans quelle mesure un enfant devient agité lorsqu'il a été interrompu.
La note globale a été utilisée en calculant les scores des six sous-échelles et le score total a été donné dans une plage de 1 à 100.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction manuelle Jebsen (JHFT)
Délai: 3 semaines
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JHFT a été utilisé pour évaluer la performance des tâches des enfants autistes. JHFT a sept variantes et le temps a été enregistré, en secondes, pris par les enfants pour accomplir ces sept tâches.
Ces sept tâches sont l'écriture, le tournage de cartes, les petits objets courants, l'alimentation simulée, l'empilage, le levage de gros objets légers et le levage de gros objets lourds.
Ces travaux ont d'abord été effectués par la main non dominante puis par la main dominante et à la fin le temps nécessaire pendant toute la tâche a été résumé en minutes
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/DR/MSPP/173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .