- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05067361
Efektivita aerobních cvičení u autistických dětí
4. října 2021 aktualizováno: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Účinnost aerobních cvičení na stereotypní chování a plnění úkolů autistických dětí: Randomizovaná klinická studie
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha projevující se stereotypním chováním a problémem v komunikaci a sociální interakci.
Různé fyzioterapeutické intervence, jako je aerobik, pomáhají zlepšit opakující se chování a plnění úkolů autistických dětí.
Tato studie byla zaměřena na sledování vlivu běhání na stereotypní chování a plnění úkolů autistických dětí.
Jedna zaslepená randomizovaná studie byla provedena na 38 autistických dětech, náhodně rozdělených do dvou skupin, které prováděly jogging a cvičení s míčem.
Pro hodnocení byla použita revidovaná škála opakovaného chování (RBS-R) a Jebsenův test funkce ruky (JHFT).
Cvičení probíhalo 3 týdny a 4 sezení týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborníci diagnostikovali dětem poruchu autistického spektra (ASD).
- Rozpoznali stereotypní chování
- Věk 6 až 20 let
- Nezávislý na chůzi
- Obě pohlaví
- Rodiče a učitelé ochotni dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí příkazům
- Mít přidružená onemocnění, jako je schizofrenie nebo ADHD
- S dýchacími nebo kardiovaskulárními problémy
- Těžká ASD
- Poranění a invalidita dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Běhání bylo prováděno po dobu 20 minut.
Běhání bylo prováděno experimentální skupinou po dobu 3 týdnů a 4 sezení týdně.
Cvičení s míčem, jako je stabilita míče, objetí míče, chytání míče, házení míčem a klepání míčem, trvala 10 minut.
Cvičení na míči prováděly obě skupiny po dobu 3 týdnů a 4krát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
|
Cvičení s míčem, jako je stabilita míče, objetí míče, chytání míče, házení míčem a klepání míčem, trvala 10 minut.
Cvičení na míči prováděly obě skupiny po dobu 3 týdnů a 4krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná škála opakovaného chování (RBS-R)
Časové okno: 3 týdny
|
RBS-R byl použit k posouzení stereotypního chování autistických dětí.
Jedná se o 43 položkový dotazník, který je zařazen do šesti subškál.
Subškály jsou Stereotypní chování Subškála Sebepoškozující chování Subškála Kompulzivní chování Subškála Ritualistické chování Subškála Stejnost Chování Subškála Omezené chování Subškála Každá subškála má různé charakteristiky, které jsou klasifikovány od 0 do 3 (chování je závažné).
Kromě toho je každé chování hodnoceno také tím, že do jaké míry se toto chování vyskytuje, způsobuje přerušení činnosti a jak moc je dítě rozrušené, když bylo vyrušeno.
Hodnocení globálního skóre bylo použito na základě výpočtu skóre všech šesti subškál a celkové skóre bylo dáno v rozmezí 1 až 100.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jebsenův funkční test ruky (JHFT)
Časové okno: 3 týdny
|
JHFT byl použit k hodnocení plnění úkolů autistických dětí. JHFT má sedm variant a byl zaznamenáván čas v sekundách, který děti zabraly ke splnění těchto sedmi úkolů.
Těmito sedmi úkoly jsou psaní, otáčení karet, malé běžné předměty, simulované podávání, skládání, zvedání velkých lehkých předmětů a zvedání velkých těžkých předmětů.
Tyto práce byly nejprve provedeny nedominantní rukou, poté dominantní rukou a na konci byl čas potřebný pro celý úkol sečten v minutách.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/DR/MSPP/173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno