- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067361
Efficacia degli esercizi aerobici sui bambini autistici
4 ottobre 2021 aggiornato da: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Efficacia degli esercizi aerobici sui comportamenti stereotipati e sulle prestazioni dei compiti dei bambini autistici: uno studio clinico randomizzato
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che manifesta comportamenti stereotipati e problemi nella comunicazione e nell'interazione sociale.
Diversi interventi di terapia fisica come l'aerobica aiutano a migliorare i comportamenti ricorrenti e le prestazioni dei compiti dei bambini autistici.
Questo studio è stato focalizzato per vedere l'effetto del jogging sui comportamenti stereotipati e sulle prestazioni dei compiti dei bambini autistici.
È stato condotto un singolo studio randomizzato in cieco su 38 bambini autistici, assegnati in modo casuale a due gruppi, che eseguivano jogging ed esercizi con la palla.
Per la valutazione è stato utilizzato il Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) e il Jebsen Hand Function Test (JHFT).
L'esercizio è stato eseguito per 3 settimane e 4 sessioni a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) da parte di esperti
- Avere comportamenti stereotipati riconosciuti
- Età da 6 a 20 anni
- Indipendente a camminare
- Entrambi i sessi
- Genitori e insegnanti disposti a dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere i comandi
- Avere comorbilità come la schizofrenia o l'ADHD
- Avere problemi respiratori o cardiovascolari
- DSA grave
- Lesioni e disabilità degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Il jogging è stato eseguito per 20 minuti.
Il jogging è stato eseguito dal gruppo sperimentale per 3 settimane e 4 sessioni a settimana.
Esercizi con la palla come il rotolamento della palla di stabilità, l'abbraccio della palla di stabilità, la presa della palla di stabilità, il lancio della palla e gli esercizi di tapping della palla erano per 10 minuti.
Gli esercizi con la palla sono stati eseguiti da entrambi i gruppi per 3 settimane e 4 volte a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
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Esercizi con la palla come il rotolamento della palla di stabilità, l'abbraccio della palla di stabilità, la presa della palla di stabilità, il lancio della palla e gli esercizi di tapping della palla erano per 10 minuti.
Gli esercizi con la palla sono stati eseguiti da entrambi i gruppi per 3 settimane e 4 volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del comportamento ripetitivo rivista (RBS-R)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
RBS-R è stato utilizzato per valutare i comportamenti stereotipati dei bambini autistici.
È un questionario di 43 elementi che viene inserito in sei sottoscale.
Le sottoscale sono Comportamento stereotipato Sottoscala Comportamento autolesionistico Sottoscala Comportamento compulsivo Sottoscala Comportamento ritualistico Sottoscala Comportamento uguale Sottoscala Comportamento limitato Sottoscala Ogni sottoscala ha caratteristiche diverse, che sono classificate da 0 a 3 (il comportamento è grave).
Inoltre, ogni comportamento è anche valutato in base a quanto questo comportamento si verifica, causa l'interruzione dell'attività e quanto un bambino si agita quando viene interrotto.
La valutazione del punteggio globale è stata utilizzata calcolando i punteggi di tutte e sei le sottoscale e il punteggio totale è stato assegnato nell'intervallo da 1 a 100.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità della mano di Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: 3 settimane
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JHFT è stato utilizzato per valutare le prestazioni del compito dei bambini autistici. JHFT ha sette varianti e il tempo è stato registrato, in secondi, impiegato dai bambini per completare questi sette compiti.
Questi sette compiti sono scrivere, girare le carte, piccoli oggetti comuni, alimentazione simulata, impilare, sollevare oggetti grandi e leggeri e sollevare oggetti grandi e pesanti.
Questo lavoro è stato eseguito prima dalla mano non dominante, poi dalla mano dominante e alla fine il tempo richiesto durante tutto il compito è stato riassunto in minuti
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/DR/MSPP/173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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