高齢患者におけるロクロニウムによる急速挿管
2022年5月24日 更新者：aysun postaci、Ankara City Hospital Bilkent
高齢患者の神経筋遮断および挿管状態に対するプライミングを伴う迅速なシーケンス挿管に対する理想体重、補正体重、または総体重に基づくロクロニウム投与の効果の比較。
平均余命の延長に伴い、高齢患者の外科的介入と麻酔の頻度が増加します。
RSI (Rapid Sequence Intubation) 法は、呼吸器分泌物のエアロゾル化を低減または排除するために、誤嚥のリスクがあり、特にパンデミック期に全身麻酔を受ける患者に好まれます。
RSI で 1 mg/kg の用量でロクロニウムを使用すると、神経筋ブロックの回復が延長されます。
この研究の目的は、理想体重 (IBW)、補正体重 (CBW)、および総体重 (TBW) に従って、ロクロニウム投与量の 1 ～ 2 倍の挿管条件と 4 連カウント (TOFC) をプライミングと比較することでした。 ) 65 歳以上の患者の RSI で。
調査の概要
詳細な説明
高齢患者 (> 65 歳) の数が増加し、これらの患者の大部分は、ある時点で手術と麻酔が必要になります。
老化に伴って発生する神経筋接合部、器官系、および心拍出量の変化は、神経筋遮断薬に反応して変化を引き起こします。
ラピッド シーケンス挿管 (RSI) が好まれる理由の 1 つは、パンデミック期間中の外科的症例における全身麻酔および気道操作中の呼吸分泌物のエアロゾル化を低減または排除することです。
この主題に関するガイドラインでは、RSI を使用して気道を迅速に確保することを推奨しており、この方法ではエアロゾルの生成が減少すると報告されています。
この研究の目的は、理想的な体型に応じたプライミング用量 (0.06 mg/kg) でロクロニウムを投与された 65 歳以上の患者の挿管条件と 4 連カウント (TOFC) 1 および 2 反応時間を比較することでした。体重（IBW）、補正体重（CBW）、および総体重（TBW）を導入前に測定し、麻酔導入の 3 分後に 0.94 mg/kg のロクロニウムを投与し、45 秒後に挿管しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadide Aysun Postacı
- 電話番号：+905323520383
- メール：aysunposta@yahoo.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的腹部手術
- 年齢 > 65 歳
- ASAⅠ～Ⅱ～Ⅲ
除外基準:
- ロクロニウムに対するアレルギー歴のある患者
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 挿管困難の既往がある、または挿管困難の可能性が高い患者
- 神経筋疾患
- 腎不全 (GFR < 30 ml/dk/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理想体重
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0.06 MG/KG 理想的な体重に対して、誘導の 3 分前。 誘導後、理想体重のロクロニウム 0.94 MG/KG が投与されます。 |
麻酔導入後の 4 つのトレーニング (TOF) モニタリング
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アクティブコンパレータ：総体重
ロクロニウム プライミング 誘導の 3 分前に、総体重に対して 0.06 MG/KG を投与します。 導入後、総体重に対して 0.94 MG/KG のロクロニウムが投与されます。 |
麻酔導入後の 4 つのトレーニング (TOF) モニタリング
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アクティブコンパレータ：補正体重
ロクロニウム プライミング 誘導の 3 分前に補正体重に対して 0.06 MG/KG を投与。 誘導後、補正体重に対して 0.94 MG/KG のロクロニウムが投与されます。 |
麻酔導入後の 4 つのトレーニング (TOF) モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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優れた挿管状態の割合
時間枠：試験開始から終了までの挿管中
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スコア 1: 顎の弛緩不良 / ブレードに対する積極的な抵抗 / 声帯閉鎖 / 重度の咳またはバッキング / 活発な手足の動き スコア 2: 許容できる顎の弛緩 / 中程度の声帯の動き / 四肢および横隔膜のわずかな動き スコア 3: 弛緩した喉頭鏡検査 / 外転した声帯/ 手足と横隔膜の動きがない
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試験開始から終了までの挿管中
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挿管時の TOF 値
時間枠：試験開始から終了までの挿管中
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導入および挿管中の 4 つのモニタリングのトレーニング
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試験開始から終了までの挿管中
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TOFRがゼロになるまでの時間
時間枠：試験開始から終了までの挿管中
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ロクロニウム誘導から TOFR がゼロになるまでの時間
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試験開始から終了までの挿管中
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TOFCが1になるまでの時間
時間枠：試験開始から終了までの挿管中
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ロクロニウム誘導から TOFc が 1 になるまでの時間
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試験開始から終了までの挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadide Aysun Postacı、aysunposta@yahoo.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E1-21-1849
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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