Intubación de secuencia rápida con rocuronio en pacientes de edad avanzada
24 de mayo de 2022 actualizado por: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación del efecto de la dosificación de rocuronio basada en el peso corporal ideal, corregido o total en la intubación de secuencia rápida con cebado en el bloqueo neuromuscular y la condición de intubación en pacientes de edad avanzada.
Con la prolongación de la esperanza de vida, aumenta la frecuencia de intervención quirúrgica y anestesia en pacientes de edad avanzada.
La técnica de Intubación de Secuencia Rápida (RSI) es preferida en pacientes con riesgo de aspiración y que serán sometidos a anestesia general, especialmente en el período de pandemia, para reducir o eliminar la aerosolización de las secreciones respiratorias.
El uso de rocuronio a dosis de 1 mg/kg en RSI también provoca una prolongación de la recuperación del bloqueo neuromuscular.
Este estudio tuvo como objetivo comparar las condiciones de intubación y el conteo en tren de cuatro (TOFC) 1-2 veces de las dosis de rocuronio con cebado de acuerdo con el peso corporal ideal (IBW), el peso corporal corregido (CBW) y el peso corporal total (TBW). ) en RSI de pacientes mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de pacientes de edad avanzada (> 65 años) aumenta, y una gran proporción de estos pacientes requerirán cirugía y anestesia en algún momento.
Los cambios en la unión neuromuscular, los sistemas de órganos y el gasto cardíaco que ocurren con el envejecimiento provocan cambios en respuesta a los bloqueadores neuromusculares.
Una de las razones de la preferencia por la intubación de secuencia rápida (RSI) es reducir o eliminar la aerosolización de las secreciones respiratorias durante la anestesia general y la manipulación de las vías respiratorias en casos quirúrgicos durante el período pandémico.
Las guías sobre este tema recomiendan asegurar la vía aérea rápidamente con RSI, y se informa que la producción de aerosoles disminuiría con este método.
Este estudio tuvo como objetivo comparar las condiciones de intubación y los tiempos de respuesta 1 y 2 del conteo de tren de cuatro (TOFC) de los pacientes de 65 años o más, a quienes se les administró rocuronio en una dosis de preparación (0,06 mg/kg) según el cuerpo ideal. (IBW), peso corporal corregido (CBW) y peso corporal total (TBW) antes de la inducción, seguido de la administración de 0,94 mg/kg de rocuronio 3 minutos después de la inducción de la anestesia y se intubó 45 segundos después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nadide Aysun Postacı
- Número de teléfono: +905323520383
- Correo electrónico: aysunposta@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal electiva
- Edad > 65 años
- ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de alergia al rocuronio
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Paciente que tenía antecedentes de intubación difícil o alta posibilidad de intubación difícil
- enfermedad neuromuscular
- Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/dk/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Peso corporal ideal
DOSIS DE CEBADO DE ROCURONIO 0,06 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL IDEAL ANTES DE LOS 3 MINUTOS ANTES DE LA INDUCCIÓN. DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN, SE ADMINISTRARÁ ROCURONIO 0,94 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL IDEAL. |
Seguimiento del tren de cuatro (TOF) después de la inducción de la anestesia
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Comparador activo: Peso corporal total
DOSIS DE CEBADO DE ROCURONIO 0,06 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL TOTAL ANTES DE LOS 3 MINUTOS ANTES DE LA INDUCCIÓN. DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN, SE ADMINISTRARÁ ROCURONIO 0,94 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL TOTAL. |
Seguimiento del tren de cuatro (TOF) después de la inducción de la anestesia
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Comparador activo: Peso corporal corregido
DOSIS DE CEBADO DE ROCURONIO 0,06 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL CORREGIDO ANTES DE LOS 3 MINUTOS ANTES DE LA INDUCCIÓN. DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN, SE ADMINISTRARÁ ROCURONIO 0,94 MG/KG PARA EL PESO CORPORAL CORREGIDO. |
Seguimiento del tren de cuatro (TOF) después de la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de condición de intubación excelente
Periodo de tiempo: Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Puntuación 1: Relajación mandibular deficiente/Resistencia activa a la hoja/cordón vocal cerrado/Tos intensa o sacudidas/Movimiento vigoroso de las extremidades Puntuación 2: Relajación mandibular aceptable/Movimiento intermedio de las cuerdas vocales/movimiento leve de las extremidades y el diafragma Puntuación 3: Laringoscopia relajada/cuerdas vocales abducidas / sin movimiento de extremidades y diafragma
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Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Valor TOF durante el procedimiento de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Seguimiento del tren de cuatro durante la inducción y la intubación
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Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Tiempo hasta TOFR igual a cero
Periodo de tiempo: Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Tiempo desde la inducción de rocuronio hasta TOFR igual a cero
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Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Tiempo hasta TOFC igual a 1
Periodo de tiempo: Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Tiempo desde la inducción de rocuronio hasta TOFc igual a 1
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Durante la intubación de principio a fin del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-1849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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