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Intubazione a sequenza rapida con rocuronio in pazienti anziani

24 maggio 2022 aggiornato da: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'effetto del dosaggio di rocuronio basato sul peso corporeo ideale, corretto o totale sull'intubazione a sequenza rapida con priming sul blocco neuromuscolare e sulla condizione di intubazione nei pazienti anziani.

Con il prolungamento dell'aspettativa di vita, la frequenza dell'intervento chirurgico e dell'anestesia aumenta nei pazienti anziani. La tecnica dell'Intubazione a Sequenza Rapida (RSI) è preferita nei pazienti a rischio di aspirazione e che saranno sottoposti ad anestesia generale, soprattutto nel periodo pandemico, per ridurre o eliminare l'aerosolizzazione delle secrezioni respiratorie. L'uso di rocuronio alla dose di 1 mg/kg nella RSI provoca anche un prolungamento del recupero del blocco neuromuscolare. Questo studio mirava a confrontare le condizioni di intubazione e il conteggio del treno di quattro (TOFC) 1-2 volte delle dosi di rocuronio con il priming in base al peso corporeo ideale (IBW), al peso corporeo corretto (CBW) e al peso corporeo totale (TBW ) nella RSI di pazienti di età >65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di pazienti anziani (> 65 anni) aumenta e un'ampia percentuale di questi pazienti richiederà un intervento chirurgico e l'anestesia a un certo punto. I cambiamenti nella giunzione neuromuscolare, nei sistemi di organi e nella gittata cardiaca che si verificano con l'invecchiamento causano cambiamenti in risposta ai bloccanti neuromuscolari. Uno dei motivi della preferenza per l'intubazione a sequenza rapida (RSI) è ridurre o eliminare l'aerosolizzazione delle secrezioni respiratorie durante l'anestesia generale e la manipolazione delle vie aeree nei casi chirurgici durante il periodo pandemico. Le linee guida relative a questo argomento raccomandano di proteggere rapidamente le vie aeree con RSI, ed è stato riferito che la produzione di aerosol diminuirebbe con questo metodo. Questo studio mirava a confrontare le condizioni di intubazione e i tempi di risposta TOFC (train-of-four count) 1 e 2 dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, a cui era stato somministrato rocuronio a una dose iniziale (0,06 mg/kg) in base al corpo ideale peso corporeo (IBW), peso corporeo corretto (CBW) e peso corporeo totale (TBW) prima dell'induzione, seguiti dalla somministrazione di 0,94 mg/kg di rocuronio 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e intubazione 45 secondi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale elettiva
  • Età > 65 anni
  • ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Paziente con anamnesi di allergia al rocuronio
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Paziente con anamnesi di intubazione difficile o alta possibilità di intubazione difficile
  • Malattia neuromuscolare
  • Insufficienza renale (VFG < 30 ml/dk/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Peso corporeo ideale

ROCURONIUM DOSE PRIMING 0,06 MG/KG PER IL PESO CORPOREO IDEALE PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE.

DOPO L'INDUZIONE VERRANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL PESO CORPOREO IDEALE.

Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: Peso corporeo totale

ROCURONIO DOSE PRIMING 0,06 MG/KG PER IL PESO CORPOREO TOTALE PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE.

DOPO L'INDUZIONE SARANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL PESO CORPOREO TOTALE.

Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: Peso corporeo corretto

ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG PER CORRETTO PESO CORPOREO PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE.

DOPO L'INDUZIONE VERRANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL CORRETTO PESO CORPOREO.

Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di eccellenti condizioni di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Punteggio 1: scarso rilassamento della mascella/resistenza attiva alla lama/corde vocali che si chiudono/tosse grave o contraccolpi/movimenti vigorosi degli arti Punteggio 2: rilassamento mascellare accettabile/movimento intermedio delle corde vocali/lievi movimenti degli arti e del diaframma punteggio 3: laringoscopia rilassata/corde vocali rapite / nessun movimento degli arti e del diaframma
Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Valore TOF durante la procedura di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Treno di quattro monitoraggio durante l'induzione e l'intubazione
Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Tempo al TOFR pari a zero
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Tempo dall'induzione del rocuronio al TOFR pari a zero
Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Tempo al TOFC pari a 1
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
Tempo dall'induzione del rocuronio al TOFc pari a 1
Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-21-1849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Treno di quattro (TOF)

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