- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067829
Intubazione a sequenza rapida con rocuronio in pazienti anziani
Confronto dell'effetto del dosaggio di rocuronio basato sul peso corporeo ideale, corretto o totale sull'intubazione a sequenza rapida con priming sul blocco neuromuscolare e sulla condizione di intubazione nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadide Aysun Postacı
- Numero di telefono: +905323520383
- Email: aysunposta@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale elettiva
- Età > 65 anni
- ASA I-II-III
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi di allergia al rocuronio
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Paziente con anamnesi di intubazione difficile o alta possibilità di intubazione difficile
- Malattia neuromuscolare
- Insufficienza renale (VFG < 30 ml/dk/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Peso corporeo ideale
ROCURONIUM DOSE PRIMING 0,06 MG/KG PER IL PESO CORPOREO IDEALE PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE. DOPO L'INDUZIONE VERRANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL PESO CORPOREO IDEALE. |
Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia
|
Comparatore attivo: Peso corporeo totale
ROCURONIO DOSE PRIMING 0,06 MG/KG PER IL PESO CORPOREO TOTALE PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE. DOPO L'INDUZIONE SARANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL PESO CORPOREO TOTALE. |
Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia
|
Comparatore attivo: Peso corporeo corretto
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG PER CORRETTO PESO CORPOREO PRIMA DI 3 MINUTI PRIMA DELL'INDUZIONE. DOPO L'INDUZIONE VERRANNO SOMMINISTRATI ROCURONIO 0,94 MG/KG PER IL CORRETTO PESO CORPOREO. |
Monitoraggio del treno dei quattro (TOF) dopo l'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La percentuale di eccellenti condizioni di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
|
Punteggio 1: scarso rilassamento della mascella/resistenza attiva alla lama/corde vocali che si chiudono/tosse grave o contraccolpi/movimenti vigorosi degli arti Punteggio 2: rilassamento mascellare accettabile/movimento intermedio delle corde vocali/lievi movimenti degli arti e del diaframma punteggio 3: laringoscopia rilassata/corde vocali rapite / nessun movimento degli arti e del diaframma
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Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
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Valore TOF durante la procedura di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
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Treno di quattro monitoraggio durante l'induzione e l'intubazione
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Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
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Tempo al TOFR pari a zero
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
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Tempo dall'induzione del rocuronio al TOFR pari a zero
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Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
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Tempo al TOFC pari a 1
Lasso di tempo: Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
|
Tempo dall'induzione del rocuronio al TOFc pari a 1
|
Durante l'intubazione dall'inizio alla fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-21-1849
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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