Быстрая последовательная интубация рокуронием у пожилых пациентов
24 мая 2022 г. обновлено: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение влияния дозы рокурония на основе идеальной, скорректированной или общей массы тела при быстрой последовательной интубации с праймингом на нервно-мышечную блокаду и условия интубации у пожилых пациентов.
С увеличением продолжительности жизни увеличивается частота оперативных вмешательств и анестезии у пациентов пожилого возраста.
Техника быстрой последовательной интубации (RSI) предпочтительнее у пациентов с риском аспирации, которым предстоит общая анестезия, особенно в период пандемии, для уменьшения или устранения аэрозолизации респираторных выделений.
Применение рокурония в дозе 1 мг/кг при РСИ также вызывает пролонгацию восстановления нервно-мышечного блока.
Это исследование было направлено на сравнение условий интубации и четырехкратного подсчета (TOFC) 1-2-кратных доз рокурония с праймированием в соответствии с идеальной массой тела (IBW), скорректированной массой тела (CBW) и общей массой тела (TBW). ) при RSI у пациентов старше 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество пожилых пациентов (> 65 лет) увеличивается, и большой части этих пациентов в какой-то момент потребуется хирургическое вмешательство и анестезия.
Изменения нервно-мышечного синапса, систем органов и сердечного выброса, возникающие при старении, вызывают изменения реакции на нейромышечные блокаторы.
Одной из причин предпочтения быстрой последовательной интубации (RSI) является уменьшение или устранение аэрозолизации респираторного секрета во время общей анестезии и манипуляций с дыхательными путями в хирургических случаях в период пандемии.
В руководствах по этому вопросу рекомендуется быстро обеспечить безопасность дыхательных путей с помощью RSI, и сообщается, что при использовании этого метода образование аэрозоля уменьшится.
Это исследование было направлено на сравнение условий интубации и времени ответа по схеме «четырехкратный счет» (TOFC) 1 и 2 у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым вводили рокуроний в исходной дозе (0,06 мг/кг) в соответствии с идеальным телом. масса тела (IBW), скорректированная масса тела (CBW) и общая масса тела (TBW) до индукции с последующим введением 0,94 мг/кг рокурония через 3 минуты после индукции анестезии и интубацией через 45 секунд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nadide Aysun Postacı
- Номер телефона: +905323520383
- Электронная почта: aysunposta@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плановая абдоминальная хирургия
- Возраст > 65 лет
- АСА I-II-III
Критерий исключения:
- Пациент с аллергией на рокуроний в анамнезе
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Пациент с трудной интубацией в анамнезе или с высокой вероятностью трудной интубации
- нервно-мышечное заболевание
- Почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/дк/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Идеальный вес тела
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG ДЛЯ ИДЕАЛЬНОЙ ВЕСА ТЕЛА ЗА 3 МИНУТЫ ДО ИНДУКЦИИ. ПОСЛЕ ИНДУКЦИИ БУДЕТ ДАВАТЬСЯ РОКУРОНИЙ 0,94 МГ/КГ ДЛЯ ИДЕАЛЬНОЙ МАСЫ ТЕЛА. |
Последовательность четырех (TOF) мониторинга после индукции анестезии
|
|
Активный компаратор: Общий вес тела
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG ДЛЯ ОБЩЕЙ МАСЫ ТЕЛА ЗА 3 МИНУТЫ ДО ИНДУКЦИИ. ПОСЛЕ ИНДУКЦИИ БУДЕТ ДАВАТЬСЯ РОКУРОНИЙ 0,94 МГ/КГ НА ОБЩУЮ МАССУ ТЕЛА. |
Последовательность четырех (TOF) мониторинга после индукции анестезии
|
|
Активный компаратор: Скорректированная масса тела
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG ДЛЯ КОРРЕКТИРОВКИ ВЕСА ТЕЛА ЗА 3 МИНУТЫ ДО ИНДУКЦИИ. ПОСЛЕ ИНДУКЦИИ БУДЕТ ДАВАТЬСЯ РОКУРОНИЙ 0,94 МГ/КГ ДЛЯ КОРРЕКТИРОВКИ МАССЫ ТЕЛА. |
Последовательность четырех (TOF) мониторинга после индукции анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент отличного состояния интубации
Временное ограничение: Во время интубации от начала до конца исследования
|
Оценка 1: Плохая релаксация челюсти/ Активное сопротивление лезвию/Смыкание голосовых связок/ Сильный кашель или раскачивание/ Энергичные движения конечностей Оценка 2: Приемлемая релаксация челюсти/ Промежуточные движения голосовых связок/ Небольшие движения конечностей и диафрагмы Оценка 3: расслабленная ларингоскопия/ Отведение голосовых связок / отсутствие движений конечностей и диафрагмы
|
Во время интубации от начала до конца исследования
|
|
Значение TOF во время процедуры интубации
Временное ограничение: Во время интубации от начала до конца исследования
|
Последовательность из четырех мониторов во время индукции и интубации
|
Во время интубации от начала до конца исследования
|
|
Время до TOFR равно нулю
Временное ограничение: Во время интубации от начала до конца исследования
|
Время от индукции рокурония до TOFR равно нулю
|
Во время интубации от начала до конца исследования
|
|
Время до TOFC равно 1
Временное ограничение: Во время интубации от начала до конца исследования
|
Время от индукции рокурония до TOFc равно 1
|
Во время интубации от начала до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E1-21-1849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .