Hurtig sekvensintubation med rocuronium hos ældre patienter
24. maj 2022 opdateret af: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning af effekten af Rocuronium-dosering baseret på ideel, korrigeret eller total kropsvægt på hurtig sekvensintubation med priming på neuromuskulær blokering og intubationstilstand hos ældre patienter.
Med forlængelsen af den forventede levetid øges hyppigheden af kirurgisk indgreb og anæstesi hos ældre patienter.
Den hurtige sekvensintubationsteknik (RSI) foretrækkes hos patienter med aspirationsrisiko, og som vil gennemgå generel anæstesi, især i pandemiperioden, for at reducere eller eliminere aerosoldannelsen af respiratorisk sekret.
Brugen af rocuronium i en dosis på 1 mg/kg i RSI forårsager også forlængelse af genopretningen af neuromuskulær blokering.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne intubationsbetingelserne og train-of-four count (TOFC) 1-2 gange af rocuroniumdoserne med priming i henhold til ideal kropsvægt (IBW), korrigeret kropsvægt (CBW) og total kropsvægt (TBW) ) i RSI hos patienter i alderen >65 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af ældre patienter (>65 år) stiger, og en stor del af disse patienter vil på et tidspunkt have behov for operation og anæstesi.
Ændringer i det neuromuskulære kryds, organsystemer og hjertevolumen, der opstår med aldring, forårsager ændringer som reaktion på neuromuskulære blokkere.
En af grundene til hurtig sekvens intubation (RSI) præference er at reducere eller eliminere aerosolisering af respiratoriske sekreter under generel anæstesi og luftvejsmanipulation i kirurgiske tilfælde i pandemiperioden.
Retningslinjer vedrørende dette emne anbefaler at sikre luftvejene hurtigt med RSI, og det rapporteres, at aerosolproduktionen ville falde med denne metode.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne intubationsbetingelserne og reaktionstiderne på 1 og 2 (TOFC) 1 og 2 for patienter i alderen 65 og derover, som fik rocuronium i en primingdosis (0,06 mg/kg) i henhold til den ideelle krop. vægt (IBW), korrigeret kropsvægt (CBW) og total kropsvægt (TBW) før induktion, efterfulgt af administration af 0,94 mg/kg rocuronium 3 minutter efter anæstesi-induktionen og intuberet 45 sekunder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nadide Aysun Postacı
- Telefonnummer: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv abdominal kirurgi
- Alder > 65 år
- ASA I-II -III
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anamnese med allergi over for rocuronium
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Patient, som havde en historie med vanskelig intubation eller høj mulighed for vanskelig intubation
- Neuromuskulær sygdom
- Nyresvigt (GFR < 30 ml/dk/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ideel kropsvægt
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG FOR IDEAL KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION. EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR IDEAL KROPSVÆGT. |
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion
|
|
Aktiv komparator: Total kropsvægt
ROCURONIUM PRIMING DOSSE 0,06 MG/KG FOR TOTAL KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION. EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR TOTAL KROPSVÆGT. |
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion
|
|
Aktiv komparator: Korrigeret kropsvægt
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG FOR KORRIGERET KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION. EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR KORRIGERET KROPSVÆGT. |
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procenten af fremragende intubationstilstand
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
Score 1: Dårlig kæbeafslapning/ Aktiv modstand mod bladet/lukkende vokal kord/ Alvorlig hoste eller buk/ Kraftig bevægelse af lemmer Score 2: Acceptabel kæbeafslapning/ Mellem stemmebåndsbevægelse/ let bevægelse af lem og mellemgulv score 3: afslappet laryngoskopi/ bortført stemmebånd / ingen lem og difragma bevægelse
|
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
|
TOF-værdi under intubationsprocedure
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
Tog af fire overvågning under induktion og intubation
|
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
|
Tid til TOFR lig med nul
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
Tid fra rocuronium-induktion til TOFR lig med nul
|
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
|
Tid til TOFC lig med 1
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
Tid fra rocuronium-induktion til TOFc lig med 1
|
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-21-1849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .