Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig sekvensintubation med rocuronium hos ældre patienter

24. maj 2022 opdateret af: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effekten af ​​Rocuronium-dosering baseret på ideel, korrigeret eller total kropsvægt på hurtig sekvensintubation med priming på neuromuskulær blokering og intubationstilstand hos ældre patienter.

Med forlængelsen af ​​den forventede levetid øges hyppigheden af ​​kirurgisk indgreb og anæstesi hos ældre patienter. Den hurtige sekvensintubationsteknik (RSI) foretrækkes hos patienter med aspirationsrisiko, og som vil gennemgå generel anæstesi, især i pandemiperioden, for at reducere eller eliminere aerosoldannelsen af ​​respiratorisk sekret. Brugen af ​​rocuronium i en dosis på 1 mg/kg i RSI forårsager også forlængelse af genopretningen af ​​neuromuskulær blokering. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne intubationsbetingelserne og train-of-four count (TOFC) 1-2 gange af rocuroniumdoserne med priming i henhold til ideal kropsvægt (IBW), korrigeret kropsvægt (CBW) og total kropsvægt (TBW) ) i RSI hos patienter i alderen >65 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af ældre patienter (>65 år) stiger, og en stor del af disse patienter vil på et tidspunkt have behov for operation og anæstesi. Ændringer i det neuromuskulære kryds, organsystemer og hjertevolumen, der opstår med aldring, forårsager ændringer som reaktion på neuromuskulære blokkere. En af grundene til hurtig sekvens intubation (RSI) præference er at reducere eller eliminere aerosolisering af respiratoriske sekreter under generel anæstesi og luftvejsmanipulation i kirurgiske tilfælde i pandemiperioden. Retningslinjer vedrørende dette emne anbefaler at sikre luftvejene hurtigt med RSI, og det rapporteres, at aerosolproduktionen ville falde med denne metode. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne intubationsbetingelserne og reaktionstiderne på 1 og 2 (TOFC) 1 og 2 for patienter i alderen 65 og derover, som fik rocuronium i en primingdosis (0,06 mg/kg) i henhold til den ideelle krop. vægt (IBW), korrigeret kropsvægt (CBW) og total kropsvægt (TBW) før induktion, efterfulgt af administration af 0,94 mg/kg rocuronium 3 minutter efter anæstesi-induktionen og intuberet 45 sekunder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv abdominal kirurgi
  • Alder > 65 år
  • ASA I-II -III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med anamnese med allergi over for rocuronium
  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • Patient, som havde en historie med vanskelig intubation eller høj mulighed for vanskelig intubation
  • Neuromuskulær sygdom
  • Nyresvigt (GFR < 30 ml/dk/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ideel kropsvægt

ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG FOR IDEAL KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION.

EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR IDEAL KROPSVÆGT.
Enhed: Tog på fire (TOF)
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion
Aktiv komparator: Total kropsvægt

ROCURONIUM PRIMING DOSSE 0,06 MG/KG FOR TOTAL KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION.

EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR TOTAL KROPSVÆGT.
Enhed: Tog på fire (TOF)
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion
Aktiv komparator: Korrigeret kropsvægt

ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG FOR KORRIGERET KROPSVÆGT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKTION.

EFTER INDUKTION GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR KORRIGERET KROPSVÆGT.
Enhed: Tog på fire (TOF)
Tog af fire (TOF) overvågning efter anæstesi induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procenten af ​​fremragende intubationstilstand
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Score 1: Dårlig kæbeafslapning/ Aktiv modstand mod bladet/lukkende vokal kord/ Alvorlig hoste eller buk/ Kraftig bevægelse af lemmer Score 2: Acceptabel kæbeafslapning/ Mellem stemmebåndsbevægelse/ let bevægelse af lem og mellemgulv score 3: afslappet laryngoskopi/ bortført stemmebånd / ingen lem og difragma bevægelse
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
TOF-værdi under intubationsprocedure
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Tog af fire overvågning under induktion og intubation
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Tid til TOFR lig med nul
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Tid fra rocuronium-induktion til TOFR lig med nul
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Tid til TOFC lig med 1
Tidsramme: Under intubation fra start til slut af undersøgelsen
Tid fra rocuronium-induktion til TOFc lig med 1
Under intubation fra start til slut af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-21-1849

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rocuronium

Kliniske forsøg med Tog på fire (TOF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner