Rask sekvensintubasjon med rokuronium hos eldre pasienter
24. mai 2022 oppdatert av: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av effekten av Rocuronium-dosering basert på ideell, korrigert eller total kroppsvekt på rask sekvensintubasjon med priming på nevromuskulær blokkering og intubasjonstilstand hos eldre pasienter.
Med forlengelsen av forventet levealder øker hyppigheten av kirurgisk inngrep og anestesi hos eldre pasienter.
Rapid Sequence Intubation(RSI)-teknikken foretrekkes hos pasienter med aspirasjonsrisiko og som vil gjennomgå generell anestesi, spesielt i pandemiperioden, for å redusere eller eliminere aerosoliseringen av respirasjonssekret.
Bruk av rokuronium i en dose på 1 mg/kg i RSI forårsaker også forlengelse av gjenopprettingen av nevromuskulær blokk.
Denne studien tok sikte på å sammenligne intubasjonsbetingelsene og tren-av-fire-telling (TOFC) 1-2 ganger av rokuroniumdosene med priming i henhold til ideell kroppsvekt (IBW), korrigert kroppsvekt (CBW) og total kroppsvekt (TBW) ) i RSI hos pasienter over 65 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet eldre pasienter (>65 år) øker, og en stor andel av disse pasientene vil på et tidspunkt ha behov for operasjon og anestesi.
Endringer i det nevromuskulære krysset, organsystemer og hjertevolum som oppstår med aldring forårsaker endringer som respons på nevromuskulære blokkere.
En av grunnene til preferanse for rask sekvensintubasjon (RSI) er å redusere eller eliminere aerosolisering av respirasjonssekreter under generell anestesi og luftveismanipulasjon i kirurgiske tilfeller i pandemiperioden.
Retningslinjer vedrørende dette emnet anbefaler å sikre luftveiene raskt med RSI, og det rapporteres at aerosolproduksjonen vil reduseres med denne metoden.
Denne studien tok sikte på å sammenligne intubasjonsbetingelsene og responstidene på 1 og 2 (TOFC) 1 og 2 for pasienter i alderen 65 og oppover, som ble administrert rokuronium i en priming-dose (0,06 mg/kg) i henhold til ideell kropp vekt (IBW), korrigert kroppsvekt (CBW) og total kroppsvekt (TBW) før induksjon, etterfulgt av administrering av 0,94 mg/kg rokuronium 3 minutter etter anestesiinduksjonen og intubert 45 sekunder senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nadide Aysun Postacı
- Telefonnummer: +905323520383
- E-post: aysunposta@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv abdominal kirurgi
- Alder > 65 år
- ASA I-II -III
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med historie med allergi mot rokuronium
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Pasient som har hatt vanskelig intubasjon eller høy mulighet for vanskelig intubasjon
- Nevromuskulær sykdom
- Nyresvikt (GFR < 30 ml/dk/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ideell kroppsvekt
ROCURONIUM PRIMEDOSE 0,06 MG/KG FOR IDEELL KROPPSVEKT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKSJON. ETTER INDUKSJON VIL GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR IDEELL KROPPSVEKT. |
Tog på fire (TOF) overvåking etter anestesiinduksjon
|
|
Aktiv komparator: Total kroppsvekt
ROCURONIUM PRIMEDOSE 0,06 MG/KG FOR TOTAL KROPPSVEKT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKSJON. ETTER INDUKSJON VIL ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR TOTAL KROPPSVEKT GIVES. |
Tog på fire (TOF) overvåking etter anestesiinduksjon
|
|
Aktiv komparator: Korrigert kroppsvekt
ROCURONIUM PRIMEDOSE 0,06 MG/KG FOR KORRIGERT KROPPSVEKT FØR 3 MINUTTER FØR INDUKSJON. ETTER INDUKSJON VIL GIVES ROCURONIUM 0,94 MG/KG FOR KORRIGERT KROPPSVEKT. |
Tog på fire (TOF) overvåking etter anestesiinduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosenten av utmerket intubasjonstilstand
Tidsramme: Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
Poeng 1: Dårlig kjeveavslapning/ Aktiv motstand mot bladet/lukkende vokal kord/ Alvorlig hoste eller buk/ Kraftig lembevegelse Score 2: Akseptabel kjeveavslapning/ Mellomliggende stemmebånd i bevegelse/ svak bevegelse av lem og mellomgulv score 3: avslappet laryngoskopi/ bortført stemmebånd / ingen lem og difragma bevegelse
|
Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
|
TOF-verdi under intubasjonsprosedyre
Tidsramme: Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
Tog på fire overvåking under induksjon og intubasjon
|
Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
|
Tid til TOFR lik null
Tidsramme: Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
Tid fra rokuroniuminduksjon til TOFR lik null
|
Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
|
Tid til TOFC lik 1
Tidsramme: Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
Tid fra rokuroniuminduksjon til TOFc lik 1
|
Under intubasjon fra start til slutt av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E1-21-1849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .