老年患者罗库溴铵快速序列插管
2022年5月24日 更新者：aysun postaci、Ankara City Hospital Bilkent
基于理想体重、校正体重或总体重的罗库溴铵剂量对老年患者神经肌肉阻滞和插管条件下启动快速序列插管的影响比较。
随着预期寿命的延长，老年患者手术干预和麻醉的频率增加。
快速序列插管 (RSI) 技术更适用于有吸入风险且将接受全身麻醉的患者，尤其是在大流行期间，以减少或消除呼吸道分泌物的雾化。
在 RSI 中以 1 mg/kg 的剂量使用罗库溴铵也会导致神经肌肉阻滞的恢复时间延长。
本研究旨在根据理想体重（IBW）、矫正体重（CBW）和总体重（TBW），比较罗库溴铵给药后插管条件和1-2次四次连续计数（TOFC） ) 在年龄 >65 岁的患者的 RSI 中。
研究概览
详细说明
老年患者（>65 岁）的数量在增加，其中很大一部分患者在某个时候需要手术和麻醉。
随着衰老发生的神经肌肉接头、器官系统和心输出量的变化导致对神经肌肉阻滞剂的反应发生变化。
首选快速顺序插管 (RSI) 的原因之一是减少或消除大流行期间手术病例全身麻醉和气道操作期间呼吸道分泌物的雾化。
有关此主题的指南建议使用 RSI 快速确保气道安全，据报道，这种方法会减少气溶胶的产生。
本研究旨在比较 65 岁及以上患者的插管条件和四列式计数 (TOFC) 1 和 2 反应时间，这些患者根据理想体型以启动剂量 (0.06 mg/kg) 给予罗库溴铵诱导前体重（IBW）、矫正体重（CBW）和总体重（TBW），麻醉诱导后3分钟给予罗库溴铵0.94mg/kg，45秒后插管。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadide Aysun Postacı
- 电话号码：+905323520383
- 邮箱：aysunposta@yahoo.com
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期腹部手术
- 年龄 > 65 岁
- ASA I-II-III
排除标准：
- 有罗库溴铵过敏史的患者
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 有插管困难史或插管困难可能性大的患者
- 神经肌肉疾病
- 肾功能衰竭（GFR < 30 ml/dk/m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：理想体重
罗库溴铵初始剂量 0.06 MG/KG 用于理想体重，诱导前 3 分钟。 诱导后，将给予理想体重的罗库溴铵 0.94 MG/KG。 |
麻醉诱导后四次训练（TOF）监测
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有源比较器：总体重
罗库溴铵初始剂量 0.06 MG/KG 用于诱导前 3 分钟的总体重。 诱导后，将按总体重给予罗库溴铵 0.94 MG/KG。 |
麻醉诱导后四次训练（TOF）监测
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有源比较器：校正体重
罗库溴铵初始剂量 0.06 MG/KG，用于诱导前 3 分钟的校正体重。 诱导后，将按校正体重给予罗库溴铵 0.94 MG/KG。 |
麻醉诱导后四次训练（TOF）监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管情况优良百分比
大体时间：从研究开始到结束的插管期间
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1 分：下颌松弛不良/对刀片的主动抵抗/关闭声带/剧烈咳嗽或屈曲/剧烈的肢体运动 2 分：可接受的下颌松弛/中间声带移动/轻微的肢体和膈肌运动 3 分：放松喉镜/外展声带/ 无肢体和膈肌运动
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从研究开始到结束的插管期间
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插管过程中的 TOF 值
大体时间：从研究开始到结束的插管期间
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诱导和插管过程中的四个监测序列
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从研究开始到结束的插管期间
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TOFR 为零的时间
大体时间：从研究开始到结束的插管期间
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从罗库溴铵诱导到 TOFR 为零的时间
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从研究开始到结束的插管期间
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到 TOFC 的时间等于 1
大体时间：从研究开始到结束的插管期间
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从罗库溴铵诱导到 TOFc 等于 1 的时间
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从研究开始到结束的插管期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadide Aysun Postacı、aysunposta@yahoo.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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