Iäkkäiden potilaiden nopea sekvenssiintubaatio Rocuroniumilla
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Ihanteelliseen, korjattuun tai kokonaispainoon perustuvan Rokuronium-annostelun vaikutuksen vertailu nopeaan sekvenssiintubaatioon pohjusteen kanssa hermo-lihasten tukkeutumiseen ja intubaatiotilaan iäkkäillä potilailla.
Elinajan pidentyessä kirurgisten toimenpiteiden ja anestesian määrä lisääntyy iäkkäillä potilailla.
Nopea sekvenssiintubaatio (RSI) -tekniikka on suositeltava potilailla, joilla on aspiraatioriski ja joille tehdään yleisanestesia erityisesti pandemian aikana hengityseritteiden aerosolisoitumisen vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Rokuronin käyttö annoksella 1 mg/kg RSI:ssä aiheuttaa myös hermo-lihassalpauksen toipumisen pitkittymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata intubaatioolosuhteita ja neljän kappaleen määrää (TOFC) 1-2 kertaa rokuronium-annoksilla ja esikäsittely ideaalipainon (IBW), korjatun ruumiinpainon (CBW) ja kokonaispainon (TBW) mukaan. ) yli 65-vuotiaiden potilaiden RSI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden potilaiden (yli 65-vuotiaiden) määrä kasvaa, ja suuri osa näistä potilaista tarvitsee jossain vaiheessa leikkausta ja anestesiaa.
Ikääntymisen myötä tapahtuvat muutokset hermo-lihasliitoksessa, elinjärjestelmissä ja sydämen minuuttitilassa aiheuttavat muutoksia vasteena hermo-lihassalpaajille.
Yksi syy nopean sekvenssiintubaation (RSI) suosimiseen on vähentää tai poistaa hengityseritteiden aerosolisoitumista yleisanestesian aikana ja hengitysteiden manipulaatiota kirurgisissa tapauksissa pandemian aikana.
Tätä aihetta koskevat ohjeet suosittelevat hengitysteiden nopeaa turvaamista RSI:llä, ja on raportoitu, että aerosolin tuotanto vähenee tällä menetelmällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata intubaatioolosuhteita ja neljän luvun (TOFC) 1 ja 2 vasteaikoja 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joille annettiin rokuroniumia esiannoksena (0,06 mg/kg) ihanteellisen kehon mukaan. paino (IBW), korjattu ruumiinpaino (CBW) ja kokonaispaino (TBW) ennen induktiota, jonka jälkeen 0,94 mg/kg rokuroniumia annettiin 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja intuboitiin 45 sekuntia myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadide Aysun Postacı
- Puhelinnumero: +905323520383
- Sähköposti: aysunposta@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen vatsan leikkaus
- Ikä > 65 vuotta
- ASA I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut rokuroniallergia
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Potilas, jolla on ollut vaikea intubaatio tai suuri vaikean intuboinnin mahdollisuus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/dk/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihanteellinen kehon paino
ROCURONIUM ALUSTUSANNOS 0,06 MG/KG IDEALISTA RUONIN PAINOA ENNEN 3 MINUUTTIA ENNEN INDUKTIOTA. INDUKTION JÄLKEEN ANNETAAN ROCURONIUM 0,94 MG/KG IDEALISTA RUONIN PAINOA. |
Neljän (TOF) monitoroinnin harjoitus anestesian induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: Kokonaispaino
ROCURONIUM ALUSTUSANNOS 0,06 MG/KG KOKONAISPAINOON ENNEN 3 MINUUTTIA ENNEN INDUKTIOTA. INDUKTION JÄLKEEN ANNETAAN ROKURONIA 0,94 MG/KG RUONIN KOKONAISPAINOA kohti. |
Neljän (TOF) monitoroinnin harjoitus anestesian induktion jälkeen
|
|
Active Comparator: Korjattu kehon paino
ROCURONIUM ALUSTUSANNOS 0,06 MG/KG KORJAUTETTUA RUONIN PAINOA VARTEN ENNEN 3 MINUUTTIA ENNEN INDUKTIOTA. INDUKTION JÄLKEEN ANNETAAN ROCURONIUM 0,94 MG/KG ORJATTUA RUONIN PAINOA. |
Neljän (TOF) monitoroinnin harjoitus anestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomaisen intubaatiokunnon prosenttiosuus
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
Pisteet 1: Leuan heikko rentoutus/ Aktiivinen vastustus terälle/sulkeutuva vokaalikerta/ Voimakas yskiminen tai nykäisy/ Voimakas raajan liike Pisteet 2: Hyväksyttävä leuan rentoutuminen/ Keskitason äänihuulien liike/ vähäinen raajan ja pallean liike pisteet 3: rento laryngoskoopia/ kaapatut äänihuulet / ei raajan ja difragman liikettä
|
Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
|
TOF-arvo intubaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
Neljän seurannan harjoitus induktion ja intuboinnin aikana
|
Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
|
Aika TOFR:iin on nolla
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
Aika rokuroni-induktiosta TOFR:iin on nolla
|
Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
|
Aika TOFC:hen yhtä suuri kuin 1
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
Aika rokuroniumin induktiosta TOFc:hen yhtä suuri kuin 1
|
Intuboinnin aikana tutkimuksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-1849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .