Intubation à séquence rapide avec du rocuronium chez les patients âgés
24 mai 2022 mis à jour par: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de l'effet du dosage de rocuronium basé sur le poids corporel idéal, corrigé ou total sur l'intubation à séquence rapide avec l'amorçage sur le blocage neuromusculaire et l'état d'intubation chez les patients âgés.
Avec l'allongement de l'espérance de vie, la fréquence des interventions chirurgicales et des anesthésies augmente chez les patients âgés.
La technique d'intubation en séquence rapide (RSI) est privilégiée chez les patients présentant un risque d'aspiration et qui subiront une anesthésie générale, notamment en période de pandémie, pour réduire ou éliminer l'aérosolisation des sécrétions respiratoires.
L'utilisation du rocuronium à la dose de 1 mg/kg dans les RSI entraîne également un allongement de la récupération du bloc neuromusculaire.
Cette étude visait à comparer les conditions d'intubation et le nombre de trains de quatre (TOFC) 1 à 2 fois des doses de rocuronium avec l'amorçage en fonction du poids corporel idéal (IBW), du poids corporel corrigé (CBW) et du poids corporel total (TBW ) dans le RSI des patients âgés de plus de 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de patients âgés (> 65 ans) augmente et une grande partie de ces patients nécessiteront une intervention chirurgicale et une anesthésie à un moment donné.
Les changements dans la jonction neuromusculaire, les systèmes d'organes et le débit cardiaque qui se produisent avec le vieillissement provoquent des changements en réponse aux bloqueurs neuromusculaires.
L'une des raisons de la préférence pour l'intubation à séquence rapide (RSI) est de réduire ou d'éliminer l'aérosolisation des sécrétions respiratoires pendant l'anesthésie générale et la manipulation des voies respiratoires dans les cas chirurgicaux pendant la période pandémique.
Les directives concernant ce sujet recommandent de sécuriser rapidement les voies respiratoires avec RSI, et il est rapporté que la production d'aérosols diminuerait avec cette méthode.
Cette étude visait à comparer les conditions d'intubation et les temps de réponse TOFC 1 et 2 des patients âgés de 65 ans et plus, qui ont reçu du rocuronium à une dose d'amorçage (0,06 mg/kg) selon le corps idéal poids (IBW), poids corporel corrigé (CBW) et poids corporel total (TBW) avant l'induction, suivi de l'administration de 0,94 mg/kg de rocuronium 3 minutes après l'induction de l'anesthésie et intubation 45 secondes plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadide Aysun Postacı
- Numéro de téléphone: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale élective
- Âge > 65 ans
- ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents d'allergie au rocuronium
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Patient ayant des antécédents d'intubation difficile ou une possibilité élevée d'intubation difficile
- Maladie neuromusculaire
- Insuffisance rénale (GFR < 30 ml/dk/m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poids corporel idéal
DOSE D'AMORÇAGE AU ROCURONIUM 0,06 MG/KG POUR UN POIDS CORPOREL IDÉAL AVANT 3 MINUTES AVANT L'INDUCTION. APRÈS L'INDUCTION, LE ROCURONIUM 0,94 MG/KG POUR LE POIDS CORPOREL IDÉAL SERA ADMINISTRÉ. |
Surveillance du train de quatre (TOF) après l'induction de l'anesthésie
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Comparateur actif: Poids corporel total
DOSE D'AMORÇAGE AU ROCURONIUM 0,06 MG/KG POUR LE POIDS CORPOREL TOTAL AVANT 3 MINUTES AVANT L'INDUCTION. APRÈS INDUCTION, ROCURONIUM 0,94 MG/KG POUR LE POIDS CORPOREL TOTAL SERA ADMINISTRÉ. |
Surveillance du train de quatre (TOF) après l'induction de l'anesthésie
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Comparateur actif: Poids corporel corrigé
DOSE D'AMORÇAGE AU ROCURONIUM 0,06 MG/KG POUR LE POIDS CORRIGÉ AVANT 3 MINUTES AVANT L'INDUCTION. APRÈS L'INDUCTION, LE ROCURONIUM 0,94 MG/KG POUR LE POIDS CORPOREL CORRIGÉ SERA ADMINISTRÉ. |
Surveillance du train de quatre (TOF) après l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'excellentes conditions d'intubation
Délai: Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Score 1 : Mauvaise relaxation de la mâchoire/Résistance active à la lame/fermeture du cordon vocal/ Toux ou coups violents/Mouvement vigoureux des membres Score 2 : Relaxation acceptable de la mâchoire/Mouvement intermédiaire des cordes vocales/léger mouvement des membres et du diaphragme score 3 : laryngoscopie relâchée/ abduction des cordes vocales / pas de mouvement des membres et du diphragme
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Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Valeur TOF pendant la procédure d'intubation
Délai: Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Surveillance du train de quatre pendant l'induction et l'intubation
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Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Temps de TOFR égal à zéro
Délai: Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Temps entre l'induction du rocuronium et le TOFR égal à zéro
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Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Temps de TOFC égal à 1
Délai: Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Temps d'induction du rocuronium au TOFc égal à 1
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Pendant l'intubation du début à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-21-1849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .