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고령 환자에서 Rocuronium을 사용한 신속 시퀀스 삽관

2022년 5월 24일 업데이트: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

고령 환자의 신경근 차단 및 삽관 상태에 대한 초기 삽관에 대한 이상체중, 교정체중 또는 총체중을 기준으로 한 Rocuronium 용량의 효과 비교.

기대 수명이 연장됨에 따라 노인 환자의 수술 및 마취 빈도가 증가합니다. RSI(Rapid Sequence Intubation) 기술은 흡인 위험이 있고 특히 대유행 기간에 호흡기 분비물의 에어로졸화를 줄이거나 제거하기 위해 전신 마취를 받을 환자에게 선호됩니다. RSI에서 1mg/kg의 용량으로 rocuronium을 사용하면 신경근 차단의 회복이 연장됩니다. 본 연구는 이상체중(IBW), 교정체중(CBW), 총체중(TBW)에 따른 로쿠로늄 투여량의 1~2배의 삽관 조건과 TOFC(train-of-four count)를 프라이밍과 비교하고자 하였다. ) >65세 환자의 RSI에서.

연구 개요

상세 설명

고령 환자(>65세)의 수가 증가하고, 이들 환자 중 상당 부분이 언젠가는 수술과 마취가 필요할 것입니다. 노화에 따라 발생하는 신경근 접합부, 장기 시스템 및 심박출량의 변화는 신경근 차단제에 대한 반응의 변화를 일으킵니다. RSI(Rapid Sequence Intubation)를 선호하는 이유 중 하나는 대유행 기간 동안 수술 사례에서 전신 마취 및 기도 조작 시 호흡기 분비물의 에어로졸화를 줄이거나 제거하기 위함입니다. 이 주제에 대한 지침에서는 RSI로 신속하게 기도를 확보할 것을 ​​권장하며, 이 방법을 사용하면 에어로졸 생성이 감소한다고 보고됩니다. 본 연구는 65세 이상의 고령자에서 rocuronium을 초기 투여량(0.06 mg/kg)으로 투여한 삽관 조건과 TOFC(train-of-four count) 1, 2 반응시간을 이상적인 체형에 따라 비교하고자 하였다. 유도 전 체중(IBW), 보정체중(CBW), 총체중(TBW) 마취유도 3분 후 rocuronium 0.94 mg/kg 투여, 45초 후 삽관.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 복부 수술
  • 나이 > 65세
  • ASA I-II -III

제외 기준:

  • 로쿠로늄에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 어려운 삽관의 병력이 있거나 어려운 삽관의 가능성이 높은 환자
  • 신경근육질환
  • 신부전(GFR < 30ml/dk/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이상적인 체중

유도 3분 전 이상적인 체중을 위한 ROCURONIUM 프라이밍 용량 0,06 MG/KG.

유도 후 이상적인 체중을 위한 ROCURONIUM 0,94 MG/KG가 제공됩니다.

마취유도 후 네(TOF) 모니터링의 기차
활성 비교기: 총 체중

유도 전 3분 전 총 체중에 대해 ROCURONIUM 프라이밍 용량 0,06 MG/KG.

유도 후, 총 체중에 대해 ROCURONIUM 0,94 MG/KG가 제공됩니다.

마취유도 후 네(TOF) 모니터링의 기차
활성 비교기: 보정된 체중

유도 3분 전 교정된 체중에 대한 ROCURONIUM 프라이밍 용량 0,06 MG/KG.

유도 후, 보정된 체중에 대한 ROCURONIUM 0,94 MG/KG가 제공됩니다.

마취유도 후 네(TOF) 모니터링의 기차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 삽관 상태의 백분율
기간: 삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
점수 1: 불량한 턱 이완/ 블레이드/닫히는 성대에 능동적 저항/ 심한 기침 또는 버킹/ 활발한 사지 움직임 점수 2: 허용 가능한 턱 이완/ 중간 성대 움직임/ 약간의 사지 및 횡격막 움직임 점수 3: 이완된 후두경 검사/ 성대 외전 / 사지 및 횡경막 움직임 없음
삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
삽관 절차 중 TOF 값
기간: 삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
유도 및 삽관 중 네 가지 모니터링 훈련
삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
0과 동일한 TOFR까지의 시간
기간: 삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
Rocuronium 유도에서 0과 동일한 TOFR까지의 시간
삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
1과 동일한 TOFC까지의 시간
기간: 삽관 중에 연구 시작부터 끝까지
Rocuronium 유도에서 TOFc까지의 시간은 1입니다.
삽관 중에 연구 시작부터 끝까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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