Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rapid Sequence-intubatie met Rocuronium bij oudere patiënten

24 mei 2022 bijgewerkt door: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van het effect van Rocuronium-dosering op basis van ideaal, gecorrigeerd of totaal lichaamsgewicht op Rapid Sequence-intubatie met priming op neuromusculaire blokkade en intubatieconditie bij oudere patiënten.

Met de verlenging van de levensverwachting neemt de frequentie van chirurgische ingrepen en anesthesie toe bij oudere patiënten. De Rapid Sequence Intubation (RSI)-techniek heeft de voorkeur bij patiënten met aspiratierisico en die algemene anesthesie zullen ondergaan, vooral tijdens de pandemieperiode, om de aërosolvorming van respiratoire secreties te verminderen of te elimineren. Ook het gebruik van rocuronium in een dosis van 1 mg/kg bij RSI veroorzaakt een verlenging van het herstel van de neuromusculaire blokkade. Deze studie was gericht op het vergelijken van de intubatiecondities en train-of-four count (TOFC) 1-2 keer van de rocuroniumdoses met priming volgens ideaal lichaamsgewicht (IBW), gecorrigeerd lichaamsgewicht (CBW) en totaal lichaamsgewicht (TBW ) bij RSI van patiënten >65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal oudere patiënten (>65 jaar) neemt toe en een groot deel van deze patiënten zal op een gegeven moment geopereerd en onder narcose gebracht moeten worden. Veranderingen in de neuromusculaire overgang, orgaansystemen en cardiale output die optreden bij het ouder worden, veroorzaken veranderingen als reactie op neuromusculaire blokkers. Een van de redenen voor voorkeur voor Rapid Sequence Intubation (RSI) is het verminderen of elimineren van aërosolvorming van respiratoire secreties tijdens algemene anesthesie en luchtwegmanipulatie in chirurgische gevallen tijdens de pandemische periode. Richtlijnen met betrekking tot dit onderwerp bevelen aan om de luchtweg snel te beveiligen met RSI, en het is gemeld dat de aerosolproductie met deze methode zou afnemen. Deze studie was gericht op het vergelijken van de intubatiecondities en de train-of-four count (TOFC) 1 en 2 responstijden van de patiënten van 65 jaar en ouder, die rocuronium kregen toegediend in een priming-dosis (0,06 mg/kg) volgens het ideale lichaam. gewicht (IBW), gecorrigeerd lichaamsgewicht (CBW) en totaal lichaamsgewicht (TBW) vóór inductie, gevolgd door toediening van 0,94 mg/kg rocuronium 3 minuten na de anesthesie-inductie en 45 seconden later geïntubeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve buikoperatie
  • Leeftijd > 65 jaar
  • ASA I-II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van allergie voor rocuronium
  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie of een grote kans op moeilijke intubatie
  • Neuromusculaire ziekte
  • Nierfalen (GFR < 30 ml/dk/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ideaal lichaamsgewicht

ROCURONIUM AANLEGDOSIS 0,06 MG/KG VOOR IDEAAL LICHAAMSGEWICHT VÓÓR 3 MINUTEN VOOR INDUCTIE.

NA INDUCTIE WORDT ROCURONIUM 0,94 MG/KG VOOR IDEAAL LICHAAMSGEWICHT GEGEVEN.
Apparaat: Trein van vier (TOF)
Train of four (TOF) monitoring na anesthesie-inductie
Actieve vergelijker: Totaal lichaamsgewicht

ROCURONIUM AANLEGDOSIS 0,06 MG/KG VOOR TOTAAL LICHAAMSGEWICHT VOOR 3 MINUTEN VOOR INDUCTIE.

NA INDUCTIE WORDT ROCURONIUM 0,94 MG/KG GEGEVEN VOOR HET TOTALE LICHAAMSGEWICHT.
Apparaat: Trein van vier (TOF)
Train of four (TOF) monitoring na anesthesie-inductie
Actieve vergelijker: Gecorrigeerd lichaamsgewicht

ROCURONIUM AANLEGDOSIS 0,06 MG/KG VOOR GECORRIGEERD LICHAAMSGEWICHT VOOR 3 MINUTEN VOOR INDUCTIE.

NA INDUCTIE WORDT ROCURONIUM 0,94 MG/KG VOOR GECORRIGEERD LICHAAMSGEWICHT GEGEVEN.
Apparaat: Trein van vier (TOF)
Train of four (TOF) monitoring na anesthesie-inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage uitstekende intubatieconditie
Tijdsspanne: Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Score 1: Slechte kaakontspanning/ Actieve weerstand tegen mes/vokale kord sluiten/ Ernstig hoesten of bokken/ Krachtige bewegingen van ledematen Score 2: Aanvaardbare kaakontspanning/ Gemiddelde beweging van de stembanden/ lichte beweging van ledematen en middenrif Score 3: ontspannen laryngoscopie/ ontvoerde stembanden / geen beweging van ledematen en middenrif
Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
TOF-waarde tijdens intubatieprocedure
Tijdsspanne: Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Trein van vier monitoring tijdens inductie en intubatie
Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Tijd tot TOFR gelijk aan nul
Tijdsspanne: Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Tijd van inductie met rocuronium tot TOFR gelijk aan nul
Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Tijd tot TOFC gelijk aan 1
Tijdsspanne: Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek
Tijd van inductie met rocuronium tot TOFc gelijk aan 1
Tijdens intubatie van begin tot eind van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E1-21-1849

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Klinische onderzoeken op Trein van vier (TOF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren