Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka sekwencja intubacji z rokuronium u pacjentów w podeszłym wieku

24 maja 2022 zaktualizowane przez: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie wpływu dawkowania rokuronium w oparciu o idealną, skorygowaną lub całkowitą masę ciała na szybką sekwencję intubacji z przygotowaniem na blokadę nerwowo-mięśniową i stan intubacji u pacjentów w podeszłym wieku.

Wraz z wydłużaniem się oczekiwanej długości życia zwiększa się częstość interwencji chirurgicznej i znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku. Technika szybkiej intubacji sekwencyjnej (RSI) jest preferowana u pacjentów zagrożonych aspiracją, którzy będą poddawani znieczuleniu ogólnemu, zwłaszcza w okresie pandemii, w celu zmniejszenia lub wyeliminowania aerozolizacji wydzielin oddechowych. Stosowanie rokuronium w dawce 1 mg/kg w RSI powoduje również wydłużenie czasu powrotu bloku nerwowo-mięśniowego. Badanie to miało na celu porównanie warunków intubacji i 1-2-krotności dawki rokuronium (TOFC) 1-2-krotności dawek rokuronium z przygotowaniem zgodnie z idealną masą ciała (IBW), skorygowaną masą ciała (CBW) i całkowitą masą ciała (TBW) ) w RSI pacjentów w wieku >65 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) wzrasta, a duża część tych pacjentów będzie w pewnym momencie wymagać operacji i znieczulenia. Zmiany w połączeniu nerwowo-mięśniowym, układach narządów i pojemności minutowej serca, które występują wraz z wiekiem, powodują zmiany w odpowiedzi na blokery nerwowo-mięśniowe. Jednym z powodów preferowania intubacji w szybkiej sekwencji (RSI) jest ograniczenie lub wyeliminowanie aerozolizacji wydzielin oddechowych podczas znieczulenia ogólnego i manipulacji dróg oddechowych w przypadkach chirurgicznych w okresie pandemii. Wytyczne w tym zakresie zalecają szybkie zabezpieczenie dróg oddechowych za pomocą RSI, a według doniesień zmniejsza się przy tej metodzie wytwarzanie aerozolu. Badanie to miało na celu porównanie warunków intubacji i czasów odpowiedzi 1 i 2 w ciągu 4 (ang. train-of-four count, TOFC) u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którym podawano rokuronium w dawce początkowej (0,06 mg/kg mc.) w zależności od idealnej budowy ciała. masy ciała (IBW), skorygowanej masy ciała (CBW) i całkowitej masy ciała (TBW) przed indukcją znieczulenia, a następnie podanie rokuronium w dawce 0,94 mg/kg 3 minuty po indukcji znieczulenia i intubację 45 sekund później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja jamy brzusznej
  • Wiek > 65 lat
  • ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z alergią na rokuronium w wywiadzie
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Pacjent, który miał historię trudnej intubacji lub duże prawdopodobieństwo trudnej intubacji
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/dk/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Idealna masa ciała

ROKURONIUM DAWKA WSTĘPNA 0,06 MG/KG DLA IDEALNEJ WAGI CIAŁA PRZED 3 MINUTAMI PRZED INDUKCJĄ.

PO INDUKCJI ZOSTANIE PODANE ROCURONIUM 0,94 MG/KG DLA IDEALNEJ MASY CIAŁA.
Urządzenie: Pociąg czterech (TOF)
Ciąg czterech (TOF) monitorowania po indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: Całkowita masa ciała

ROCURONIUM DAWKA WSTĘPNA 0,06 MG/KG NA CAŁKOWITĄ MASĘ CIAŁA PRZED 3 MINUTAMI PRZED INDUUKCJĄ.

PO INDUKCJI ZOSTANIE PODANE ROCURONIUM 0,94 MG/KG NA CAŁKOWITĄ MASĘ CIAŁA.
Urządzenie: Pociąg czterech (TOF)
Ciąg czterech (TOF) monitorowania po indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: Skorygowana masa ciała

ROKURONIUM DAWKA WSTĘPNA 0,06 MG/KG DLA SKORYGOWANEJ MASY CIAŁA PRZED 3 MINUTAMI PRZED INDUKCJĄ.

PO INDUKCJI ZOSTANIE PODANE ROCURONIUM 0,94 MG/KG DLA SKORYGOWANEJ MASY CIAŁA.
Urządzenie: Pociąg czterech (TOF)
Ciąg czterech (TOF) monitorowania po indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent doskonałych warunków intubacyjnych
Ramy czasowe: Podczas intubacji od początku do końca badania
Ocena 1: Słabe rozluźnienie szczęki/ Aktywny opór wobec ostrza/zamykanie strun głosowych/ Silny kaszel lub szarpanie/ Energiczne ruchy kończyn Ocena 2: Akceptowalne rozluźnienie szczęki/ Pośredni ruch strun głosowych/ lekki ruch kończyny i przepony Ocena 3: rozluźnienie laryngoskopii/ odwodnienie strun głosowych / brak ruchu kończyny i przepony
Podczas intubacji od początku do końca badania
Wartość TOF podczas procedury intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji od początku do końca badania
Ciąg czterech monitorów podczas indukcji i intubacji
Podczas intubacji od początku do końca badania
Czas do TOFR równy zeru
Ramy czasowe: Podczas intubacji od początku do końca badania
Czas od indukcji rokuronium do TOFR równy zeru
Podczas intubacji od początku do końca badania
Czas do TOFC równy 1
Ramy czasowe: Podczas intubacji od początku do końca badania
Czas od indukcji rokuronium do TOFc równy 1
Podczas intubacji od początku do końca badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-21-1849

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Badania kliniczne na Pociąg czterech (TOF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj