Intubação em Sequência Rápida com Rocurônio em Pacientes Idosos
24 de maio de 2022 atualizado por: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação do efeito da dosagem de rocurônio com base no peso corporal ideal, corrigido ou total na intubação de sequência rápida com priming no bloqueio neuromuscular e na condição de intubação em pacientes idosos.
Com o prolongamento da expectativa de vida, a frequência de intervenção cirúrgica e anestesia aumenta em pacientes idosos.
A técnica de Intubação em Sequência Rápida (RSI) é preferida em pacientes com risco de aspiração e que serão submetidos à anestesia geral, principalmente no período de pandemia, para diminuir ou eliminar a aerossolização de secreções respiratórias.
O uso de rocurônio na dose de 1 mg/kg em LER também causa prolongamento da recuperação do bloqueio neuromuscular.
Este estudo teve como objetivo comparar as condições de intubação e contagem de quatro (TOFC) 1-2 vezes das doses de rocurônio com priming de acordo com o peso corporal ideal (IBW), peso corporal corrigido (CBW) e peso corporal total (TBW ) em LER de pacientes com idade >65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pacientes idosos (> 65 anos) aumenta, e uma grande proporção desses pacientes necessitará de cirurgia e anestesia em algum momento.
Alterações na junção neuromuscular, sistemas de órgãos e débito cardíaco que ocorrem com o envelhecimento causam alterações na resposta aos bloqueadores neuromusculares.
Uma das razões para a preferência pela intubação em sequência rápida (RSI) é reduzir ou eliminar a aerossolização de secreções respiratórias durante a anestesia geral e a manipulação das vias aéreas em casos cirúrgicos durante o período de pandemia.
As diretrizes sobre esse assunto recomendam a proteção rápida das vias aéreas com RSI, e é relatado que a produção de aerossóis diminuiria com esse método.
Este estudo teve como objetivo comparar as condições de intubação e os tempos de resposta da contagem de quatro (TOFC) 1 e 2 dos pacientes com 65 anos ou mais, que receberam rocurônio em dose inicial (0,06 mg/kg) de acordo com o corpo ideal peso corporal (PCI), peso corporal corrigido (PCC) e peso corporal total (PCT) antes da indução, seguido da administração de 0,94 mg/kg de rocurônio 3 minutos após a indução da anestesia e intubação 45 segundos depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nadide Aysun Postacı
- Número de telefone: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal eletiva
- Idade > 65 anos
- ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Paciente com história de alergia ao rocurônio
- Índice de Massa Corporal > 35 kg/m2
- Paciente com histórico de intubação difícil ou alta possibilidade de intubação difícil
- Doença neuromuscular
- Insuficiência renal (TFG < 30 ml/dk/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Peso Corporal Ideal
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG PARA PESO CORPORAL IDEAL ANTES DE 3 MINUTOS ANTES DA INDUÇÃO. APÓS A INDUÇÃO SERÁ DADO ROCURÔNIO 0,94 MG/KG PARA PESO CORPORAL IDEAL. |
Monitoramento de trem de quatro (TOF) após a indução anestésica
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Comparador Ativo: Peso Corporal Total
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG PARA O PESO CORPORAL TOTAL ANTES DE 3 MINUTOS ANTES DA INDUÇÃO. APÓS A INDUÇÃO SERÁ DADO ROCURÔNIO 0,94 MG/KG PARA PESO TOTAL. |
Monitoramento de trem de quatro (TOF) após a indução anestésica
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Comparador Ativo: Peso Corporal Corrigido
ROCURONIUM PRIMING DOSE 0,06 MG/KG PARA PESO CORPORAL CORRIGIDO ANTES DE 3 MINUTOS ANTES DA INDUÇÃO. APÓS A INDUÇÃO SERÁ DADO ROCURÔNIO 0,94 MG/KG PARA PESO CORPORAL CORRIGIDO. |
Monitoramento de trem de quatro (TOF) após a indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de excelente condição de intubação
Prazo: Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Pontuação 1: Fraco relaxamento da mandíbula/Resistência ativa à lâmina/corda vocal de fechamento/Tosse intensa ou contração/Movimento vigoroso dos membros Pontuação 2: Relaxamento aceitável da mandíbula/Movimento intermediário das cordas vocais/ligeiro movimento dos membros e do diafragma Pontuação 3: laringoscopia relaxada/cordas vocais abduzidas / sem movimento dos membros e do diafragma
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Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Valor TOF durante o procedimento de intubação
Prazo: Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Trem de quatro monitoramento durante a indução e intubação
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Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Tempo para TOFR igual a zero
Prazo: Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Tempo desde a indução de rocurônio até TOFR igual a zero
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Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Tempo para TOFC igual a 1
Prazo: Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Tempo desde a indução de rocurônio até TOFc igual a 1
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Durante a intubação do início ao fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1-21-1849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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