Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb sekvensintubation med rokuronium hos äldre patienter

24 maj 2022 uppdaterad av: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av effekten av Rocuronium-dosering baserat på ideal, korrigerad eller total kroppsvikt på snabb sekvensintubation med priming på neuromuskulär blockering och intubationstillstånd hos äldre patienter.

Med förlängningen av förväntad livslängd ökar frekvensen av kirurgiska ingrepp och anestesi hos äldre patienter. Tekniken för snabb sekvensintubation (RSI) är att föredra hos patienter med aspirationsrisk och som kommer att genomgå generell anestesi, särskilt under pandemiperioden, för att minska eller eliminera aerosoliseringen av luftvägssekret. Användningen av rokuronium i en dos på 1 mg/kg vid RSI orsakar också förlängning av återhämtningen av neuromuskulär blockering. Denna studie syftade till att jämföra intubationsförhållandena och tåg-av-fyra count (TOFC) 1-2 gånger av rokuroniumdoserna med priming enligt ideal kroppsvikt (IBW), korrigerad kroppsvikt (CBW) och total kroppsvikt (TBW) ) i RSI hos patienter >65 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet äldre patienter (>65 år) ökar, och en stor del av dessa patienter kommer att behöva operation och bedövning någon gång. Förändringar i den neuromuskulära korsningen, organsystem och hjärtminutvolym som uppstår med åldrande orsakar förändringar som svar på neuromuskulära blockerare. En av anledningarna till preferensen för snabb sekvensintubation (RSI) är att minska eller eliminera aerosolisering av luftvägssekret under allmän anestesi och luftvägsmanipulation i kirurgiska fall under pandemiperioden. Riktlinjer gällande detta ämne rekommenderar att luftvägarna säkras snabbt med RSI, och det rapporteras att aerosolproduktionen skulle minska med denna metod. Denna studie syftade till att jämföra intubationsförhållandena och svarstiderna för tåg-av-fyra (TOFC) 1 och 2 för patienter i åldern 65 och uppåt, som administrerades rokuronium i en primingdos (0,06 mg/kg) enligt ideal kropp vikt (IBW), korrigerad kroppsvikt (CBW) och total kroppsvikt (TBW) före induktion, följt av administrering av 0,94 mg/kg rokuronium 3 minuter efter anestesiinduktionen och intuberad 45 sekunder senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv bukkirurgi
  • Ålder > 65 år
  • ASA I-II-III

Exklusions kriterier:

  • Patient med anamnes på allergi mot rokuronium
  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • Patient som tidigare haft svår intubation eller stor risk för svår intubation
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Njursvikt (GFR < 30 ml/dk/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Idealisk kroppsvikt

ROCURONIUM PRIMING DOS 0,06 MG/KG FÖR IDEAL KROPPSVIKT FÖRE 3 MINUTTER FÖRE INDUKTION.

EFTER INDUKTION KOMMER ROCURONIUM 0,94 MG/KG FÖR IDEAL KROPPSVIKT ATT GIVES.
Enhet: Tåg på fyra (TOF)
Tåg av fyra (TOF) övervakning efter anestesiinduktion
Aktiv komparator: Total kroppsvikt

ROCURONIUM PRIMING DOS 0,06 MG/KG FÖR TOTAL KROPPSVIKT FÖRE 3 MINUTTER FÖRE INDUKTION.

EFTER INDUKTION KOMMER ROCURONIUM 0,94 MG/KG FÖR TOTAL KROPPSVIKT ATT GIVES.
Enhet: Tåg på fyra (TOF)
Tåg av fyra (TOF) övervakning efter anestesiinduktion
Aktiv komparator: Korrigerad kroppsvikt

ROCURONIUM PRIMING DOS 0,06 MG/KG FÖR KORRIGERAD KROPPSVIKT FÖRE 3 MINUTTER FÖRE INDUKTION.

EFTER INDUKTION KOMMER ROCURONIUM 0,94 MG/KG FÖR KORRIGERAD KROPPSVIKT ATT GIVES.
Enhet: Tåg på fyra (TOF)
Tåg av fyra (TOF) övervakning efter anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procenten av utmärkt intubationstillstånd
Tidsram: Under intubation från början till slut av studien
Poäng 1: Dålig käkavslappning/ Aktivt motstånd mot bladet/stängande vokal kord/ Svår hosta eller buckling/ Kraftiga lemrörelser Poäng 2: Acceptabel käkavslappning/ Mellanliggande stämbandsrörelse/ lätt lem och mellangärde rörelse poäng 3: avslappnad laryngoskopi/ bortförd stämband / ingen lem och difragmarörelse
Under intubation från början till slut av studien
TOF-värde under intubationsproceduren
Tidsram: Under intubation från början till slut av studien
Tåg av fyra övervakning under induktion och intubation
Under intubation från början till slut av studien
Tid till TOFR lika med noll
Tidsram: Under intubation från början till slut av studien
Tid från rokuroniuminduktion till TOFR lika med noll
Under intubation från början till slut av studien
Tid till TOFC lika med 1
Tidsram: Under intubation från början till slut av studien
Tid från rokuroniuminduktion till TOFc lika med 1
Under intubation från början till slut av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E1-21-1849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rocuronium

Kliniska prövningar på Tåg på fyra (TOF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera