Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá sekvenční intubace s rokuroniem u starších pacientů

24. května 2022 aktualizováno: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání vlivu dávkování rokuronia na základě ideální, korigované nebo celkové tělesné hmotnosti na rychlou sekvenční intubaci s primárním aktivací na neuromuskulární blokádu a stav intubace u starších pacientů.

S prodlužováním střední délky života se u starších pacientů zvyšuje frekvence chirurgických zákroků a anestezií. Technika rychlé sekvenční intubace (RSI) je preferována u pacientů s rizikem aspirace, kteří podstoupí celkovou anestezii, zejména v období pandemie, aby se snížila nebo eliminovala aerosolizace respiračního sekretu. Užívání rokuronia v dávce 1 mg/kg u RSI také způsobuje prodloužení obnovy nervosvalového bloku. Cílem této studie bylo porovnat podmínky intubace a čtyřnásobný počet (TOFC) 1-2násobku dávek rokuronia s primárním plněním podle ideální tělesné hmotnosti (IBW), korigované tělesné hmotnosti (CBW) a celkové tělesné hmotnosti (TBW ) u RSI pacientů ve věku >65 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet starších pacientů (> 65 let) se zvyšuje a velká část těchto pacientů bude v určitém okamžiku vyžadovat operaci a anestezii. Změny v nervosvalovém spojení, orgánových systémech a srdečním výdeji, ke kterým dochází se stárnutím, způsobují změny v reakci na neuromuskulární blokátory. Jedním z důvodů preference rychlé sekvenční intubace (RSI) je snížení nebo eliminace aerosolizace respiračního sekretu během celkové anestezie a manipulace s dýchacími cestami v chirurgických případech během období pandemie. Pokyny týkající se tohoto tématu doporučují rychlé zajištění dýchacích cest pomocí RSI a uvádí se, že produkce aerosolu by touto metodou klesla. Tato studie měla za cíl porovnat podmínky intubace a doby odezvy 1 a 2 sledu čtyř počtu (TOFC) u pacientů ve věku 65 let a starších, kterým bylo podáno rokuronium v ​​primární dávce (0,06 mg/kg) podle ideálního těla. hmotnosti (IBW), korigované tělesné hmotnosti (CBW) a celkové tělesné hmotnosti (TBW) před indukcí, následované podáním 0,94 mg/kg rokuronia 3 minuty po indukci anestezie a intubací o 45 sekund později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná břišní chirurgie
  • Věk > 65 let
  • ASA I-II -III

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s alergií na rokuronium v ​​anamnéze
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Pacient, který měl v anamnéze obtížnou intubaci nebo vysokou možnost obtížné intubace
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Selhání ledvin (GFR < 30 ml/dk/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ideální tělesná hmotnost

ROCURONIUM PRIMING DÁVKA 0,06 MG/KG PRO IDEÁLNÍ TĚLESNOU HMOTNOST DO 3 MINUT PŘED INDUKCÍ.

PO INDUKCI BUDE PODÁVÁNO ROCURONIUM 0,94 MG/KG PRO IDEÁLNÍ TĚLESNOU HMOTNOST.
Přístroj: Vlak čtyř (TOF)
Sled čtyř (TOF) monitorování po úvodu do anestezie
Aktivní komparátor: Celková tělesná hmotnost

ROCURONIUM PRIMING DÁVKA 0,06 MG/KG PRO CELKOVOU TĚLESNOU HMOTNOST DO 3 MINUT PŘED INDUKCÍ.

PO INDUKCI BUDE PODÁN ROCURONIUM 0,94 MG/KG NA CELKOVOU TĚLESNOU HMOTNOST.
Přístroj: Vlak čtyř (TOF)
Sled čtyř (TOF) monitorování po úvodu do anestezie
Aktivní komparátor: Opravená tělesná hmotnost

ROCURONIUM PRIMING DÁVKA 0,06 MG/KG PRO UPRAVENOU TĚLESNOU HMOTNOST DO 3 MINUT PŘED INDUKCÍ.

PO INDUKCI BUDE PODÁN ROCURONIUM 0,94 MG/KG NA KOREKCI TĚLESNÉ HMOTNOSTI.
Přístroj: Vlak čtyř (TOF)
Sled čtyř (TOF) monitorování po úvodu do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vynikajícího stavu intubace
Časové okno: Během intubace od začátku do konce studie
Skóre 1: Špatná relaxace čelisti/ Aktivní odpor vůči čepeli/zavírání hlasivek/ Silné kašlání nebo vzpírání/ Silný pohyb končetin Skóre 2: Přijatelné uvolnění čelisti/ Střední pohyb hlasivek/ Mírný pohyb končetin a bránice Skóre 3: uvolněná laryngoskopie/ abdukované hlasivky / žádný pohyb končetin a bránice
Během intubace od začátku do konce studie
Hodnota TOF během intubace
Časové okno: Během intubace od začátku do konce studie
Sled čtyř monitorování během indukce a intubace
Během intubace od začátku do konce studie
Čas do TOFR se rovná nule
Časové okno: Během intubace od začátku do konce studie
Doba od indukce rokuronia do TOFR se rovná nule
Během intubace od začátku do konce studie
Čas do TOFC rovný 1
Časové okno: Během intubace od začátku do konce studie
Doba od indukce rokuronia do TOFc se rovná 1
Během intubace od začátku do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadide Aysun Postacı, aysunposta@yahoo.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E1-21-1849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Klinické studie na Vlak čtyř (TOF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit