頭蓋脊髄力学の流れと圧力を組み合わせた研究 (REVERT)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
CSF 灌流試験と位相差 MRI を使用した脳脊髄循環の併用流圧研究 - 可逆性認知症サブスタディ
正常圧水頭症（NPH）は、一種の認知症を引き起こす可能性があります。 ただし、このタイプの認知症は、元に戻すことができる唯一の認知症です。 この認知症を治療するには、シャントと呼ばれる装置を使用して、蓄積した CSF を脳から別の体腔に排出する必要があります。 しかし、このシャントの移植は、病理の原因がCSFの正常な循環の変化である場合にのみ有効です. これらの患者を診断するために、形態学的 MRI と腰椎穿刺が使用される標準的なアプローチですが、診断の観点からは完璧なままです。
主な目的は、脳のバイオメカニクスに関する情報を取得できる新しいパラメーターを取得するために、頭蓋内圧と体液の相互作用の新しいモデルを構築することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salouël、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「正常圧」として知られる活動性水頭症（HA）が疑われ、Flow MRIおよびCSF注入検査を受けた患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 55 歳
- 「正常圧」として知られる活動性水頭症（HA）が疑われる患者：
- 心室拡張：エバンス指数 > 0.3
- 認知障害、および/または歩行障害および/または尿失禁、またはこれら3つの症状の組み合わせを有する患者。
- 脳室肥大を引き起こす可能性のある他の神経疾患がないこと。
- 患者の不服申し立ての情報と収集
除外基準:
- 活動性水頭症以外の神経疾患を有するすべての患者は除外されます。
- MRI検査に耐えられない方
- インプラント、ペースメーカー、プロテーゼ、強磁性物体を装着しているすべての個人
- 後見人、保佐人または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSF蓄積によるMRICPパラメータ数の変動
時間枠：3年まで
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MRICP パラメータは、CSF 圧力と CSF フローを組み合わせます。 MRICP パラメータは、脳のバイオメカニクスに関する情報を取得できるようにするために、頭蓋内圧と体液の相互作用の結果です。 脳から別の体腔へのCSFの蓄積を決定する必要があります。 |
3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2024年9月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。