Estudio combinado de flujo y presión de la dinámica craneoespinal (REVERT)
Estudio combinado de flujo y presión de la circulación cefalorraquídea mediante pruebas de perfusión de LCR y resonancia magnética de contraste de fase: subestudio de demencia reversible
La hidrocefalia de presión normal (NPH, por sus siglas en inglés) puede causar un tipo de demencia. Sin embargo, este tipo de demencia es la única que es reversible. Para tratar esta demencia es necesario evacuar la acumulación de LCR del cerebro a otra cavidad del cuerpo mediante un dispositivo llamado derivación. Pero la implantación de este shunt sólo es eficaz cuando la causa de la patología es una alteración de la circulación normal del LCR. Para diagnosticar a estos pacientes, la resonancia magnética morfológica y la punción lumbar son enfoques estándar utilizados, pero siguen siendo perfectibles en términos de diagnóstico.
El objetivo principal es construir un nuevo modelo de interacción de presiones y fluidos intracraneales para obtener un nuevo parámetro que permita obtener información sobre la biomecánica cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salouël, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 55 años
- Pacientes con sospecha de hidrocefalia activa (HA) conocida como "presión normal":
- Dilatación ventricular: índice de Evans > 0,3
- Pacientes con deterioro cognitivo, y/o trastornos de la marcha y/o incontinencia urinaria o una combinación de estos tres síntomas.
- Ausencia de otras enfermedades neurológicas que puedan causar ventriculomegalia.
- Información y recogida de la no oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los pacientes con enfermedad neurológica distinta de la hidrocefalia activa.
- Individuos que no pueden tolerar un examen de resonancia magnética
- Todas las personas con implantes, marcapasos, prótesis y objetos ferromagnéticos
- Pacientes bajo tutela, curadores o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del número de parámetros de MRICP según la acumulación de LCR
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El parámetro MRICP combinará la presión de LCR y los flujos de LCR. El parámetro MRICP resulta de la interacción de las presiones y los fluidos intracraneales para permitir obtener información sobre la biomecánica cerebral. Es necesario determinar la acumulación de LCR del cerebro a otra cavidad corporal. |
hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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