Étude combinée du débit et de la pression de la dynamique craniospinale (REVERT)
Étude combinée débit-pression de la circulation céphalo-rachidienne à l'aide de tests de perfusion dans le LCR et d'une IRM à contraste de phase - Sous-étude sur la démence réversible
L'hydrocéphalie à pression normale (NPH) peut provoquer un type de démence. Cependant, ce type de démence est le seul qui soit réversible. Pour traiter cette démence, il est nécessaire d'évacuer l'accumulation de LCR du cerveau vers une autre cavité corporelle à l'aide d'un dispositif appelé shunt. Mais l'implantation de ce shunt n'est efficace que lorsque la cause de la pathologie est une altération de la circulation normale du LCR. Pour diagnostiquer ces patients, l'IRM morphologique et la ponction lombaire sont des approches classiques mais restent perfectibles sur le plan diagnostique.
L'objectif principal est de construire un nouveau modèle de l'interaction des pressions et des fluides intracrâniens afin d'obtenir un nouveau paramètre permettant d'obtenir des informations sur la biomécanique cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salouël, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 55 ans
- Patients suspectés d'hydrocéphalie active (HA) connue sous le nom de "pression normale" :
- Dilatation ventriculaire : indice d'Evans > 0,3
- Patients présentant des troubles cognitifs et/ou des troubles de la marche et/ou une incontinence urinaire ou une combinaison de ces trois symptômes.
- Absence d'autres maladies neurologiques pouvant provoquer une ventriculomégalie.
- Information et recueil de la non opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Tous les patients atteints d'une maladie neurologique autre que l'hydrocéphalie active seront exclus.
- Les personnes qui ne tolèrent pas un examen IRM
- Tous les porteurs d'implants, de stimulateurs cardiaques, de prothèses et d'objets ferromagnétiques
- Patients sous tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du nombre de paramètres MRCP en fonction de l'accumulation de LCR
Délai: jusqu'à 3 ans
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Le paramètre MRCP combinera la pression du LCR et les débits du LCR. Le paramètre MRICP résulte de l'interaction des pressions et des fluides intracrâniens afin d'obtenir des informations sur la biomécanique cérébrale. L'accumulation de LCR du cerveau vers une autre cavité corporelle doit être déterminée. |
jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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