Gecombineerde stromings- en drukstudie van craniospinale dynamiek (REVERT)
Gecombineerde stromingsdrukstudie van cerebrospinale circulatie met behulp van CSF-perfusietests en fasecontrast-MRI - Reversibele dementie Substudie
Normale druk hydrocephalus (NPH) kan een vorm van dementie veroorzaken. Deze vorm van dementie is echter de enige die omkeerbaar is. Om deze dementie te behandelen, is het noodzakelijk om de opeenhoping van CSF uit de hersenen naar een andere lichaamsholte te evacueren met behulp van een apparaat dat een shunt wordt genoemd. Maar de implantatie van deze shunt is alleen effectief als de oorzaak van de pathologie een wijziging van de normale circulatie van het CSF is. Om deze patiënten te diagnosticeren, zijn morfologische MRI en lumbaalpunctie standaardbenaderingen die worden gebruikt, maar ze blijven in diagnostische termen perfect.
Het hoofddoel is het bouwen van een nieuw model van de interactie van intracraniale druk en vloeistoffen om een nieuwe parameter te verkrijgen die het mogelijk maakt om informatie te verkrijgen over de cerebrale biomechanica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salouël, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 55 jaar
- Patiënten met vermoedelijke actieve hydrocephalus (HA), bekend als "normale druk":
- Ventriculaire dilatatie: Evans-index > 0,3
- Patiënten met cognitieve stoornissen en/of loopstoornissen en/of urine-incontinentie of een combinatie van deze drie symptomen.
- Afwezigheid van andere neurologische aandoeningen die ventriculomegalie kunnen veroorzaken.
- Informatie en verzameling van de niet-oppositie van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met een andere neurologische aandoening dan actieve hydrocephalus worden uitgesloten.
- Personen die een MRI-onderzoek niet kunnen verdragen
- Alle personen met implantaten, pacemakers, prothesen en ferromagnetische voorwerpen
- Patiënten onder curatele, curator of vrijwaring van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van het aantal MRICP-parameters volgens CSF-accumulatie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
De MRICP-parameter combineert de CSF-druk en CSF-stromen. MRICP-parameterresultaten van de interactie van intracraniale drukken en vloeistoffen om informatie over de cerebrale biomechanica te verkrijgen. Accumulatie van CSF van de hersenen naar een andere lichaamsholte moet worden bepaald. |
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .