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颅脊髓动力的联合流量和压力研究 (REVERT)

2026年6月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

使用 CSF 灌注试验和相衬 MRI 对脑脊髓循环进行联合流量压力研究 - 可逆性痴呆子研究

正常压力脑积水 (NPH) 可导致一种痴呆症。 然而,这种类型的痴呆是唯一可逆的。 为了治疗这种痴呆症,有必要使用一种称为分流器的装置将 CSF 的积聚从大脑排空到另一个体腔。 但这种分流器的植入只有在病理原因是脑脊液正常循环发生改变时才有效。 为了诊断这些患者,形态学 MRI 和腰椎穿刺是使用的标准方法,但在诊断方面仍有待完善。

主要目标是建立颅内压和液体相互作用的新模型,以获得新参数,从而获得有关大脑生物力学的信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Salouël、法国、80480
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似活动性脑积水 (HA) 的患者被称为“正常压力”,并进行了 Flow MRI 和 CSF 输液测试。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 55 岁
  • 被称为“正常压力”的疑似活动性脑积水 (HA) 患者:
  • 心室扩张:埃文斯指数 > 0.3
  • 患有认知障碍和/或步态障碍和/或尿失禁或这三种症状的组合的患者。
  • 没有其他可能导致脑室扩大的神经系统疾病。
  • 患者无异议的信息收集

排除标准:

  • 所有患有活动性脑积水以外的神经系统疾病的患者都将被排除在外。
  • 不能忍受核磁共振检查的人
  • 所有装有植入物、心脏起搏器、假肢和铁磁体的人
  • 被监护人、监护人或司法保障者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRICP 参数数量根据 CSF 积累的变化
大体时间:长达 3 年

MRICP 参数将结合 CSF 压力和 CSF 流量。 颅内压和液体相互作用的 MRICP 参数结果,以便获得有关大脑生物力学的信息。

需要确定脑脊液从大脑到另一个体腔的积累。

长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月4日

初级完成 (实际的)

2024年9月24日

研究完成 (实际的)

2024年9月24日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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