Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret flow og tryk undersøgelse af kraniospinal dynamik (REVERT)

9. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kombineret flow-tryk undersøgelse af cerebrospinal cirkulation ved hjælp af CSF perfusionstests og fasekontrast MR - reversibel demens underundersøgelse

Normaltrykshydrocephalus (NPH) kan forårsage en type demens. Denne type demens er dog den eneste, der er reversibel. For at behandle denne demens er det nødvendigt at evakuere ophobningen af ​​CSF fra hjernen til et andet kropshulrum ved hjælp af en enhed kaldet en shunt. Men implantationen af ​​denne shunt er kun effektiv, når årsagen til patologien er en ændring af den normale cirkulation af CSF. For at diagnosticere disse patienter er morfologisk MR og lumbalpunktur standardmetoder, der anvendes, men de forbliver perfekte i diagnostiske termer.

Hovedformålet er at bygge en ny model for interaktionen mellem intrakranielle tryk og væsker for at opnå en ny parameter, der gør det muligt at opnå information om den cerebrale biomekanik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Salouël, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om aktiv hydrocephalus (HA) kendt som "normalt tryk" og med Flow MRI og CSF infusionstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 55 år
  • Patienter med mistanke om aktiv hydrocephalus (HA) kendt som "normalt tryk":
  • Ventrikulær dilatation: Evans-indeks > 0,3
  • Patienter med kognitiv svækkelse og/eller gangforstyrrelser og/eller urininkontinens eller en kombination af disse tre symptomer.
  • Fravær af andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage ventrikulomegali.
  • Information og indsamling af patientens ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med neurologisk sygdom bortset fra aktiv hydrocephalus vil blive udelukket.
  • Personer, der ikke kan tåle en MR-undersøgelse
  • Alle personer med implantater, pacemakere, proteser og ferromagnetiske objekter
  • Patienter under værgemål, kuratorer eller retsværn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af antallet af MRICP-parametre i henhold til CSF-akkumulering
Tidsramme: op til 3 år

MRICP-parameteren vil kombinere CSF-trykket og CSF-flowet. MRICP parameter resultater af interaktionen af ​​intrakranielle tryk og væsker for at gøre det muligt at opnå information om den cerebrale biomekanik.

Akkumulering af CSF fra hjernen til et andet kropshulrum er nødvendig for at blive bestemt.
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Caen
University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Flow MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner