Комбинированное исследование потока и давления краниоспинальной динамики (REVERT)
Комбинированное исследование спинномозгового кровообращения потоком-давлением с использованием тестов перфузии спинномозговой жидкости и фазово-контрастной МРТ - подисследование обратимой деменции
Гидроцефалия нормального давления (НПГ) может вызывать деменцию. Однако этот тип деменции является единственным обратимым. Для лечения этой деменции необходимо эвакуировать скопление спинномозговой жидкости из головного мозга в другую полость тела с помощью устройства, называемого шунтом. Но имплантация этого шунта эффективна только тогда, когда причиной патологии является нарушение нормальной циркуляции ЦСЖ. Для диагностики этих пациентов стандартными подходами являются морфологическая МРТ и люмбальная пункция, но они остаются усовершенствованными в диагностическом плане.
Основной задачей является построение новой модели взаимодействия внутричерепных давлений и жидкостей с целью получения нового параметра, позволяющего получать информацию о биомеханике головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salouël, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 55 лет
- Пациенты с подозрением на активную гидроцефалию (ГА), известную как «нормальное давление»:
- Расширение желудочков: индекс Эванса > 0,3
- Пациенты с когнитивными нарушениями, и/или нарушениями походки, и/или недержанием мочи, или комбинацией этих трех симптомов.
- Отсутствие других неврологических заболеваний, которые могли бы вызвать вентрикуломегалию.
- Информация и сбор непротивления пациента
Критерий исключения:
- Все пациенты с неврологическими заболеваниями, кроме активной гидроцефалии, будут исключены.
- Лица, которые не переносят МРТ-обследование
- Все люди с имплантами, кардиостимуляторами, протезами и ферромагнитными предметами
- Пациенты под опекой, попечителями или охраной справедливости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества параметров МРТ в зависимости от накопления ЦСЖ
Временное ограничение: до 3 лет
|
Параметр MRICP будет сочетать давление спинномозговой жидкости и потоки спинномозговой жидкости. Результаты параметров МРИКП взаимодействия внутричерепных давлений и жидкостей с целью получения информации о биомеханике головного мозга. Необходимо определить накопление спинномозговой жидкости из головного мозга в другую полость тела. |
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .