Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná průtoková a tlaková studie kraniospinální dynamiky (REVERT)

9. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kombinovaná průtokově-tlaková studie cerebrospinální cirkulace pomocí CSF perfuzních testů a MRI s fázovým kontrastem – podstudie reverzibilní demence

Normální tlak hydrocefalus (NPH) může způsobit typ demence. Tento typ demence je však jediný, který je reverzibilní. K léčbě této demence je nutné evakuovat nahromaděné CSF z mozku do jiné tělesné dutiny pomocí zařízení zvaného zkrat. Ale implantace tohoto zkratu je účinná pouze v případě, že příčinou patologie je změna normální cirkulace CSF. K diagnostice těchto pacientů jsou standardními přístupy morfologické MRI a lumbální punkce, které však zůstávají z diagnostického hlediska dokonalé.

Hlavním cílem je sestavení nového modelu interakce intrakraniálních tlaků a tekutin za účelem získání nového parametru umožňujícího získat informace o mozkové biomechanice.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Salouël, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na aktivní hydrocefalus (HA) známým jako „normální tlak“ a s průtokovým MRI a infuzním testem CSF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 55 let
  • Pacienti s podezřením na aktivní hydrocefalus (HA) známý jako „normální tlak“:
  • Komorová dilatace: Evansův index > 0,3
  • Pacienti s kognitivní poruchou a/nebo poruchami chůze a/nebo inkontinencí moči nebo kombinací těchto tří příznaků.
  • Absence jiných neurologických onemocnění, která by mohla způsobit ventrikulomegalii.
  • Informace a shromažďování nesouhlasu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s neurologickým onemocněním jiným než aktivním hydrocefalem budou vyloučeni.
  • Jedinci, kteří nemohou tolerovat vyšetření MRI
  • Všichni jedinci s implantáty, kardiostimulátory, protézami a feromagnetickými předměty
  • Pacienti pod opatrovnictvím, kurátory nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace počtu parametrů MRICP podle akumulace CSF
Časové okno: do 3 let

Parametr MRICP bude kombinovat tlak CSF a průtoky CSF. Parametr MRICP je výsledkem interakce intrakraniálních tlaků a tekutin za účelem získání informací o mozkové biomechanice.

Je nutné určit akumulaci CSF z mozku do jiné tělesné dutiny.
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Caen
University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit