- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05068128
Craniospinal Dynamic의 복합 흐름 및 압력 연구 (REVERT)
2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
CSF 관류 검사와 위상차 MRI를 이용한 뇌척수 순환의 결합된 기압 연구 - 가역적 치매 하위 연구
정상압 수두증(NPH)은 일종의 치매를 유발할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 치매는 되돌릴 수 있는 유일한 치매입니다. 이 치매를 치료하려면 단락이라는 장치를 사용하여 뇌에서 다른 체강으로 축적된 뇌척수액을 배출해야 합니다. 그러나 이 단락의 이식은 병리학의 원인이 CSF의 정상 순환의 변경인 경우에만 효과적입니다. 이러한 환자를 진단하기 위해 형태학적 MRI와 요추 천자는 사용되는 표준 접근법이지만 진단 용어로는 여전히 완벽합니다.
주요 목표는 대뇌 생체역학에 대한 정보를 얻을 수 있는 새로운 매개변수를 얻기 위해 두개내 압력과 체액의 상호 작용에 대한 새로운 모델을 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salouël, 프랑스, 80480
- CHU AMIENS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"정상 압력"으로 알려진 활동성 뇌수종(HA)이 의심되고 Flow MRI 및 CSF 주입 테스트가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 55세
- "정상 혈압"으로 알려진 활동성 수두증(HA)이 의심되는 환자:
- 심실 확장: 에반스 지수 > 0.3
- 인지 장애 및/또는 보행 장애 및/또는 요실금 또는 이 세 가지 증상의 조합이 있는 환자.
- 심실비대증을 유발할 수 있는 다른 신경학적 질환의 부재.
- 환자의 비반대에 대한 정보 및 수집
제외 기준:
- 활동성 뇌수종 이외의 신경계 질환이 있는 모든 환자는 제외됩니다.
- MRI 검사를 견딜 수 없는 개인
- 임플란트, 심박 조율기, 보철물 및 강자성체를 착용한 모든 개인
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액 축적에 따른 MRICP 파라미터 수의 변화
기간: 최대 3년
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MRICP 매개변수는 CSF 압력과 CSF 흐름을 결합합니다. 대뇌 생체 역학에 대한 정보를 얻을 수 있도록 두개 내압과 체액의 상호 작용에 대한 MRICP 매개 변수 결과. 뇌에서 다른 체강으로의 CSF 축적이 결정되어야 합니다. |
최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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