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Kombinierte Strömungs- und Druckstudie der kraniospinalen Dynamik (REVERT)

9. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kombinierte Fluss-Druck-Studie der zerebrospinalen Zirkulation unter Verwendung von CSF-Perfusionstests und Phasenkontrast-MRT – Teilstudie zu reversibler Demenz

Normaldruckhydrozephalus (NPH) kann eine Form von Demenz verursachen. Diese Art von Demenz ist jedoch die einzige, die reversibel ist. Um diese Demenz zu behandeln, ist es notwendig, die Ansammlung von Liquor aus dem Gehirn mit einem als Shunt bezeichneten Gerät in eine andere Körperhöhle zu evakuieren. Aber die Implantation dieses Shunts ist nur wirksam, wenn die Ursache der Pathologie eine Veränderung der normalen Zirkulation des Liquors ist. Zur Diagnose dieser Patienten sind die morphologische MRT und die Lumbalpunktion Standardverfahren, die in diagnostischer Hinsicht perfektionierbar sind.

Das Hauptziel besteht darin, ein neues Modell der Wechselwirkung von intrakraniellen Drücken und Flüssigkeiten zu erstellen, um einen neuen Parameter zu erhalten, der es ermöglicht, Informationen über die zerebrale Biomechanik zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Salouël, Frankreich, 80480
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf aktiven Hydrozephalus (HA), bekannt als „Normaldruck“, und mit Durchfluss-MRT und CSF-Infusionstest.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 55 Jahre
  • Patienten mit Verdacht auf aktiven Hydrozephalus (HA), bekannt als „Normaldruck“:
  • Ventrikuläre Dilatation: Evans-Index > 0,3
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung und/oder Gangstörungen und/oder Harninkontinenz oder einer Kombination dieser drei Symptome.
  • Fehlen anderer neurologischer Erkrankungen, die eine Ventrikulomegalie verursachen könnten.
  • Information und Einholung des Nichteinspruchs des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen als aktivem Hydrozephalus werden ausgeschlossen.
  • Personen, die eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren können
  • Alle Personen mit Implantaten, Herzschrittmachern, Prothesen und ferromagnetischen Gegenständen
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren oder Rechtspfleger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Anzahl der MRICP-Parameter entsprechend der Akkumulation im Liquor
Zeitfenster: bis 3 Jahre

Der MRICP-Parameter kombiniert den CSF-Druck und die CSF-Flüsse. MRICP-Parameter resultieren aus der Wechselwirkung von intrakraniellen Drücken und Flüssigkeiten, um Informationen über die zerebrale Biomechanik zu erhalten.

Die Ansammlung von Liquor aus dem Gehirn in eine andere Körperhöhle muss bestimmt werden.
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

University Hospital, Caen
University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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