Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone badanie przepływu i ciśnienia dynamiki czaszkowo-rdzeniowej (REVERT)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Połączone badanie przepływu i ciśnienia krążenia mózgowo-rdzeniowego przy użyciu testów perfuzji płynu mózgowo-rdzeniowego i MRI z kontrastem fazowym — badanie częściowe dotyczące odwracalnej demencji

Wodogłowie normalnego ciśnienia (NPH) może powodować rodzaj demencji. Jednak ten typ demencji jest jedynym, który jest odwracalny. Aby leczyć tę demencję, konieczne jest ewakuowanie nagromadzonego płynu mózgowo-rdzeniowego z mózgu do innej jamy ciała za pomocą urządzenia zwanego bocznikiem. Ale wszczepienie tego zastawki jest skuteczne tylko wtedy, gdy przyczyną patologii jest zmiana normalnego krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Aby zdiagnozować tych pacjentów, morfologiczny rezonans magnetyczny i nakłucie lędźwiowe są standardowymi podejściami, które można udoskonalić pod względem diagnostycznym.

Głównym celem jest zbudowanie nowego modelu interakcji ciśnień wewnątrzczaszkowych i płynów w celu uzyskania nowego parametru pozwalającego na uzyskanie informacji o biomechanice mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Salouël, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem czynnego wodogłowia (HA) określanego jako „normalne ciśnienie” oraz z badaniem Flow MRI i badaniem infuzji płynu mózgowo-rdzeniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 55 lat
  • Pacjenci z podejrzeniem aktywnego wodogłowia (HA) znanego jako „normalne ciśnienie”:
  • Rozszerzenie komór: wskaźnik Evansa > 0,3
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub zaburzeniami chodu i/lub nietrzymaniem moczu lub z połączeniem tych trzech objawów.
  • Brak innych chorób neurologicznych, które mogłyby powodować komorę komorową.
  • Informacja i zbieranie sprzeciwu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z chorobami neurologicznymi innymi niż aktywne wodogłowie zostaną wykluczeni.
  • Osoby, które nie tolerują badania MRI
  • Wszystkie osoby z implantami, rozrusznikami serca, protezami i przedmiotami ferromagnetycznymi
  • Pacjenci pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność liczby parametrów MRICP w zależności od akumulacji płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: do 3 lat

Parametr MRICP połączy ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego i przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego. Wyniki parametru MRICP interakcji ciśnień wewnątrzczaszkowych i płynów w celu uzyskania informacji o biomechanice mózgu.

Konieczne jest określenie gromadzenia się płynu mózgowo-rdzeniowego z mózgu do innej jamy ciała.
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

University Hospital, Caen
University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj