Estudo Combinado de Fluxo e Pressão da Dinâmica Craniospinal (REVERT)
Estudo Combinado de Fluxo-Pressão da Circulação Cefalorraquidiana Usando Testes de Perfusão do LCR e RM de Contraste de Fase - Subestudo de Demência Reversível
A hidrocefalia de pressão normal (NPH) pode causar um tipo de demência. No entanto, este tipo de demência é o único que é reversível. Para tratar essa demência é necessário evacuar o acúmulo de LCR do cérebro para outra cavidade do corpo usando um dispositivo chamado shunt. Mas a implantação desse shunt só é eficaz quando a causa da patologia é uma alteração da circulação normal do LCR. Para diagnosticar esses pacientes, ressonância magnética morfológica e punção lombar são abordagens padrão usadas, mas permanecem aperfeiçoáveis em termos diagnósticos.
O objetivo principal é construir um novo modelo da interação das pressões e fluidos intracranianos de forma a obter um novo parâmetro que permita obter informação sobre a biomecânica cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salouël, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 55 anos
- Pacientes com suspeita de hidrocefalia ativa (HA) conhecida como "pressão normal":
- Dilatação ventricular: índice de Evans > 0,3
- Pacientes com comprometimento cognitivo e/ou distúrbios da marcha e/ou incontinência urinária ou uma combinação desses três sintomas.
- Ausência de outras doenças neurológicas que pudessem causar ventriculomegalia.
- Informação e recolha da não oposição do paciente
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com doença neurológica que não hidrocefalia ativa serão excluídos.
- Indivíduos que não toleram um exame de ressonância magnética
- Todos os indivíduos com implantes, marcapassos, próteses e objetos ferromagnéticos
- Pacientes sob tutela, curadores ou salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do número de parâmetros da MRICP de acordo com o acúmulo de LCR
Prazo: até 3 anos
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O parâmetro MRICP combinará a pressão do LCR e os fluxos do LCR. O parâmetro MRICP resulta da interação das pressões e fluidos intracranianos de forma a permitir a obtenção de informações sobre a biomecânica cerebral. É necessário determinar o acúmulo de LCR do cérebro para outra cavidade do corpo. |
até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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