Kombinerad flödes- och tryckstudie av kraniospinal dynamik (REVERT)
Kombinerad flödestryckstudie av cerebrospinal cirkulation med användning av CSF-perfusionstester och faskontrast-MR - reversibel demenssubstudie
Normaltryckshydrocefalus (NPH) kan orsaka en typ av demens. Denna typ av demens är dock den enda som är reversibel. För att behandla denna demens är det nödvändigt att evakuera ansamlingen av CSF från hjärnan till en annan kroppshåla med hjälp av en anordning som kallas en shunt. Men implantationen av denna shunt är endast effektiv när orsaken till patologin är en förändring av den normala cirkulationen av CSF. För att diagnostisera dessa patienter är morfologisk MRT och lumbalpunktion standardmetoder som används men förblir perfekta i diagnostiska termer.
Huvudsyftet är att bygga en ny modell av interaktionen mellan intrakraniella tryck och vätskor för att erhålla en ny parameter som gör det möjligt att få information om den cerebrala biomekaniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salouël, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 55 år
- Patienter med misstänkt aktiv hydrocefalus (HA) känd som "normalt tryck":
- Ventrikulär dilatation: Evans index > 0,3
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning och/eller gångstörningar och/eller urininkontinens eller en kombination av dessa tre symtom.
- Frånvaro av andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka ventrikulomegali.
- Information och insamling av patientens icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med annan neurologisk sjukdom än aktiv hydrocefalus kommer att exkluderas.
- Individer som inte tål en MR-undersökning
- Alla individer med implantat, pacemaker, proteser och ferromagnetiska föremål
- Patienter under förmynderskap, kuratorer eller rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av antalet MRICP-parametrar beroende på CSF-ackumulering
Tidsram: upp till 3 år
|
MRICP-parametern kombinerar CSF-trycket och CSF-flöden. MRICP-parameterresultat av interaktionen av intrakraniellt tryck och vätskor för att möjliggöra information om den cerebrala biomekaniken. Ackumulering av CSF från hjärnan till en annan kroppshåla är nödvändig för att fastställas. |
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .