Kombinert strømnings- og trykkstudie av kraniospinaldynamikk (REVERT)
Kombinert strømningstrykkstudie av cerebrospinal sirkulasjon ved bruk av CSF-perfusjonstester og fasekontrast-MR - Reversibel demens-substudie
Normaltrykkshydrocephalus (NPH) kan forårsake en type demens. Imidlertid er denne typen demens den eneste som er reversibel. For å behandle denne demensen er det nødvendig å evakuere akkumuleringen av CSF fra hjernen til et annet kroppshulrom ved hjelp av en enhet som kalles en shunt. Men implantasjonen av denne shunten er bare effektiv når årsaken til patologien er en endring av den normale sirkulasjonen av CSF. For å diagnostisere disse pasientene er morfologisk MR og lumbalpunksjon standardtilnærminger som brukes, men forblir perfekte i diagnostiske termer.
Hovedmålet er å bygge en ny modell for interaksjonen av intrakranielt trykk og væsker for å oppnå en ny parameter som gjør det mulig å få informasjon om den cerebrale biomekanikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salouël, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 55 år
- Pasienter med mistenkt aktiv hydrocephalus (HA) kjent som "normalt trykk":
- Ventrikkeldilatasjon: Evans-indeks > 0,3
- Pasienter med kognitiv svikt, og/eller gangforstyrrelser og/eller urininkontinens eller en kombinasjon av disse tre symptomene.
- Fravær av andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake ventrikulomegali.
- Informasjon og innsamling av pasientens ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med annen nevrologisk sykdom enn aktiv hydrocephalus vil bli ekskludert.
- Personer som ikke tåler en MR-undersøkelse
- Alle individer med implantater, pacemakere, proteser og ferromagnetiske objekter
- Pasienter under vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av antall MRICP-parametere i henhold til CSF-akkumulering
Tidsramme: opptil 3 år
|
MRICP-parameteren vil kombinere CSF-trykket og CSF-strømmene. MRICP-parameterresultater av interaksjonen av intrakranielt trykk og væsker for å tillate å få informasjon om den cerebrale biomekanikken. Akkumulering av CSF fra hjernen til et annet kroppshulrom er nødvendig for å bli bestemt. |
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .