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Studio combinato di flusso e pressione della dinamica craniospinale (REVERT)

9 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio combinato flusso-pressione della circolazione cerebrospinale mediante test di perfusione del liquido cerebrospinale e RM a contrasto di fase - Sottostudio sulla demenza reversibile

L'idrocefalo a pressione normale (NPH) può causare un tipo di demenza. Tuttavia, questo tipo di demenza è l'unico reversibile. Per trattare questa demenza è necessario evacuare l'accumulo di CSF dal cervello ad un'altra cavità corporea utilizzando un dispositivo chiamato shunt. Ma l'impianto di questo shunt è efficace solo quando la causa della patologia è un'alterazione della normale circolazione del liquor. Per diagnosticare questi pazienti, la risonanza magnetica morfologica e la puntura lombare sono approcci standard utilizzati ma rimangono perfettibili in termini diagnostici.

L'obiettivo principale è quello di costruire un nuovo modello dell'interazione tra pressioni intracraniche e fluidi al fine di ottenere un nuovo parametro che consenta di ottenere informazioni sulla biomeccanica cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Salouël, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto idrocefalo attivo (HA) noto come "pressione normale" e con test Flow MRI e CSF infusion.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 55 anni
  • Pazienti con sospetto idrocefalo attivo (HA) noto come "pressione normale":
  • Dilatazione ventricolare: indice di Evans > 0,3
  • Pazienti con compromissione cognitiva e/o disturbi della deambulazione e/o incontinenza urinaria o una combinazione di questi tre sintomi.
  • Assenza di altre malattie neurologiche che potrebbero causare ventricolomegalia.
  • Informazione e raccolta delle non opposizioni del paziente

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi tutti i pazienti con malattia neurologica diversa dall'idrocefalo attivo.
  • Individui che non possono tollerare un esame MRI
  • Tutti i portatori di impianti, pacemaker, protesi e oggetti ferromagnetici
  • Pazienti sotto tutela, curatori o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di parametri MRICP in base all'accumulo di CSF
Lasso di tempo: fino a 3 anni

Il parametro MRICP combinerà la pressione CSF e i flussi CSF. Risultati dei parametri MRICP dell'interazione tra pressioni intracraniche e fluidi per consentire di ottenere informazioni sulla biomeccanica cerebrale.

È necessario determinare l'accumulo di CSF dal cervello ad un'altra cavità corporea.
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Caen
University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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