Craniospinal Dynamicin yhdistetty virtaus- ja painetutkimus (REVERT)
Yhdistetty virtauspainetutkimus aivo-selkäydinkierrosta käyttäen CSF-perfuusiotestejä ja vaihekontrasti-MRI:tä - Reversiibelin dementian alatutkimus
Normaalipaineinen vesipää (NPH) voi aiheuttaa eräänlaisen dementian. Tämäntyyppinen dementia on kuitenkin ainoa, joka on palautuva. Tämän dementian hoitamiseksi on välttämätöntä evakuoida kertynyt CSF aivoista toiseen kehon onteloon käyttämällä laitetta, jota kutsutaan shunttiksi. Mutta tämän shuntin istuttaminen on tehokasta vain, kun patologian syy on aivo-selkäydinnesteen normaalin verenkierron muutos. Näiden potilaiden diagnosoimiseksi morfologinen MRI ja lannepunktio ovat vakiomenetelmiä, joita käytetään, mutta ne ovat edelleen täydellisiä diagnostisesti.
Päätavoitteena on rakentaa uusi malli kallonsisäisten paineiden ja nesteiden vuorovaikutuksesta, jotta saadaan uusi parametri, jonka avulla saadaan tietoa aivojen biomekaniikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salouël, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 55 vuotta
- Potilaat, joilla epäillään aktiivista vesipää (HA), joka tunnetaan nimellä "normaali paine":
- Kammioiden laajeneminen: Evans-indeksi > 0,3
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai kävelyhäiriö ja/tai virtsankarkailu tai näiden kolmen oireen yhdistelmä.
- Muiden neurologisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat aiheuttaa ventrikulomegaliaa.
- Potilaan ei-opposition tiedottaminen ja kerääminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on muu neurologinen sairaus kuin aktiivinen vesipää, suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka eivät siedä MRI-tutkimusta
- Kaikki henkilöt, joilla on implantit, sydämentahdistimet, proteesit ja ferromagneettiset esineet
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRICP-parametrien lukumäärän vaihtelu CSF:n kertymisen mukaan
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
MRICP-parametri yhdistää CSF-paineen ja CSF-virrat. MRICP-parametri tuottaa kallonsisäisten paineiden ja nesteiden vuorovaikutuksen, jotta saadaan tietoa aivojen biomekaniikasta. CSF:n kerääntyminen aivoista toiseen kehon onteloon on määritettävä. |
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .