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幽門狭窄症の胃管 (SONPYL)

2023年2月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

肥大型幽門狭窄症の術前管理における胃管の役割

幽門狭窄症は、小児外科における現在の状態です。 手術前の医療管理は、イオン補正で構成されています。 経鼻胃管は、手術前に胃液の吸入を防ぐために一般的に使用されますが、この特定の使用における利点に関する研究はありません. 他の研究では、幽門狭窄症における胃管の利用が治療期間を延長する可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、呼吸器合併症を予防する経鼻胃管の利点を評価することです。 このレトロスペクティブで単一中心の記述的研究には、2014 年から 2021 年の間にアミアンの大学病院に幽門狭窄のために入院したすべての患者が含まれます。 手術前に経鼻胃管を使用している患者と使用していない患者を比較し、抗生物質の使用、酸素療法、または手術前の肺の感染と定義される呼吸器合併症に関して、手術前の X 線検査を行います。 治験責任医師は、嘔吐、脱水、イオン性障害の矯正までの時間、痛みなどの術前データを分析し、入院期間も記録します。 入院中のデータが分析され、手術後の診察によって、最後の医療連絡が通知されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~1年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年から2021年の間にアミアンの大学病院に幽門狭窄のために入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 肥厚性幽門狭窄症のすべての患者

除外基準:

  • 患者の親または家族からのデータ収集および使用の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
patients with nasogastric tube before surgery
patients without nasogastric tube before surgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前の呼吸器合併症の発生
時間枠:ベースライン、術前
呼吸器合併症は、抗生物質の使用および/または酸素療法および/または手術前の肺の感染によって定義されます
ベースライン、術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数 : 術前嘔吐
時間枠:ベースライン、術前
ベースライン、術前
術前の快適さ
時間枠:ベースライン、術前
術前の快適さは EDIN スケールで評価されます
ベースライン、術前
術前脱水
時間枠:ベースライン、術前
ベースライン、術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月24日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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