- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068622
Mahaputki pylorisessa stenoosissa (SONPYL)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mahaputken rooli hypertrofisen pylorisen stenoosin preoperatiivisessa hoidossa
Pylorinen ahtauma on nykyinen sairaus lastenkirurgiassa.
Leikkausta edeltävä lääketieteellinen hoito koostuu ionikorjauksesta.
Nenämahaletkua käytetään yleisesti estämään mahanesteen hengittäminen ennen leikkausta, mutta sen hyödyistä tässä erityiskäytössä ei ole tutkimusta.
Muut tutkimukset viittaavat siihen, että mahaletkun käyttö pylorisessa ahtaumassa voi pidentää lääkehoidon kestoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nenämahaletkun hyötyä hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyssä.
Tämä retrospektiivinen, yksikeskinen ja kuvaava tutkimus sisältää kaikki potilaat, jotka on viety sairaalaan pylorisen ahtauman vuoksi Amiensin yliopistolliseen sairaalaan vuosina 2014–2021.
Potilaita, joilla on tai ei ole nenämahaletkua ennen leikkausta, verrataan, mitä tulee hengityskomplikaatioihin, jotka määritellään antibiootin käytöksi tai happihoidoksi tai keuhkojen infektioksi ennen leikkausta.
Tutkijat analysoivat ennen leikkausta tapahtuvaa dataa: oksentelua, kuivumista, ionihäiriöiden korjaamiseen kuluvaa aikaa ja kipua sekä huomioivat sairaalahoidon pituuden.
Sairaalahoidon aikaiset tiedot analysoidaan ja ne huomioidaan leikkauksen jälkeisen konsultaation viimeisenä lääketieteellisenä kontaktina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Delforge, MD
- Puhelinnumero: 0322087560
- Sähköposti: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Delforge, MD
- Puhelinnumero: 0322087560
- Sähköposti: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka joutuivat sairaalaan pylorisen ahtauman vuoksi Amiensin yliopistolliseen sairaalaan vuosina 2014–2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on hypertrofinen pylorisen ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- tietojen keräämisen ja käytön kieltäminen potilaan vanhemmalta tai perheeltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
patients with nasogastric tube before surgery
|
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselinten komplikaatioiden esiintyminen ennen leikkausta
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
|
hengityselinten komplikaatiot määritellään antibioottien käytöllä ja/tai happiterapialla ja/tai keuhkojen infektiolla ennen leikkausta
|
lähtötaso, ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lukumäärä : Preoperative oksentelu
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
|
lähtötaso, ennen leikkausta
|
|
|
ennen leikkausta mukavuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
|
leikkausta edeltävä mukavuus arvioidaan EDIN-asteikolla
|
lähtötaso, ennen leikkausta
|
|
ennen leikkausta tapahtuva nestehukka
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
|
lähtötaso, ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatio
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat