- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068622
Maagsonde bij pylorusstenose (SONPYL)
7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De rol van de maagsonde bij de preoperatieve behandeling van hypertrofische pylorusstenose
Pylorusstenose is een actuele aandoening in de kinderchirurgie.
De medische behandeling voorafgaand aan de operatie bestaat uit ionische correctie.
De neussonde wordt vaak gebruikt om het inademen van maagvloeistof vóór de operatie te voorkomen, maar er is geen onderzoek naar de voordelen bij dit specifieke gebruik.
Andere studies suggereren dat het gebruik van een maagsonde bij pylorusstenose de duur van de medische behandeling kan verlengen.
Het doel van de studie is om het voordeel van de neussonde te evalueren om ademhalingscomplicaties te voorkomen.
Deze retrospectieve, monocentrische en beschrijvende studie omvat alle patiënten die tussen 2014 en 2021 in het universitair ziekenhuis van Amiens zijn opgenomen wegens pylorusstenose.
Patiënten met en zonder neussonde voorafgaand aan de operatie worden vergeleken, met betrekking tot respiratoire complicaties, gedefinieerd als gebruik van antibiotica of zuurstoftherapie of infectie in de longen X-ray voor de operatie.
De onderzoekers analyseren preoperatieve gegevens: braken, uitdroging, tijd tot correctie van ionische aandoeningen en pijn, en letten ook op de duur van het ziekenhuisverblijf.
Gegevens tijdens ziekenhuisopname worden geanalyseerd en zullen worden opgemerkt door het laatste medische contact vertegenwoordigd door de postoperatieve consultatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xavier Delforge, MD
- Telefoonnummer: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Nord
-
Contact:
- Xavier Delforge, MD
- Telefoonnummer: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die tussen 2014 en 2021 in het academisch ziekenhuis van Amiens zijn opgenomen voor pylorusstenose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met hypertrofische pylorusstenose
Uitsluitingscriteria:
- weigering van gegevensverzameling en -gebruik door de ouder of familie van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patients with nasogastric tube before surgery
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
optreden van respiratoire complicaties vóór de operatie
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
|
respiratoire complicaties worden gedefinieerd door gebruik van antibiotica en/of zuurstoftherapie en/of infectie in de longen Röntgenfoto vóór de operatie
|
basislijn, pre-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal : preoperatief braken
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
|
basislijn, pre-operatie
|
|
pre-operatief comfort
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
|
preoperatief comfort wordt geëvalueerd door de EDIN-schaal
|
basislijn, pre-operatie
|
preoperatieve uitdroging
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
|
basislijn, pre-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus