Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagsonde bij pylorusstenose (SONPYL)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De rol van de maagsonde bij de preoperatieve behandeling van hypertrofische pylorusstenose

Pylorusstenose is een actuele aandoening in de kinderchirurgie. De medische behandeling voorafgaand aan de operatie bestaat uit ionische correctie. De neussonde wordt vaak gebruikt om het inademen van maagvloeistof vóór de operatie te voorkomen, maar er is geen onderzoek naar de voordelen bij dit specifieke gebruik. Andere studies suggereren dat het gebruik van een maagsonde bij pylorusstenose de duur van de medische behandeling kan verlengen. Het doel van de studie is om het voordeel van de neussonde te evalueren om ademhalingscomplicaties te voorkomen. Deze retrospectieve, monocentrische en beschrijvende studie omvat alle patiënten die tussen 2014 en 2021 in het universitair ziekenhuis van Amiens zijn opgenomen wegens pylorusstenose. Patiënten met en zonder neussonde voorafgaand aan de operatie worden vergeleken, met betrekking tot respiratoire complicaties, gedefinieerd als gebruik van antibiotica of zuurstoftherapie of infectie in de longen X-ray voor de operatie. De onderzoekers analyseren preoperatieve gegevens: braken, uitdroging, tijd tot correctie van ionische aandoeningen en pijn, en letten ook op de duur van het ziekenhuisverblijf. Gegevens tijdens ziekenhuisopname worden geanalyseerd en zullen worden opgemerkt door het laatste medische contact vertegenwoordigd door de postoperatieve consultatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die tussen 2014 en 2021 in het academisch ziekenhuis van Amiens zijn opgenomen voor pylorusstenose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met hypertrofische pylorusstenose

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van gegevensverzameling en -gebruik door de ouder of familie van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patients with nasogastric tube before surgery
patients without nasogastric tube before surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van respiratoire complicaties vóór de operatie
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
respiratoire complicaties worden gedefinieerd door gebruik van antibiotica en/of zuurstoftherapie en/of infectie in de longen Röntgenfoto vóór de operatie
basislijn, pre-operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal : preoperatief braken
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
basislijn, pre-operatie
pre-operatief comfort
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
preoperatief comfort wordt geëvalueerd door de EDIN-schaal
basislijn, pre-operatie
preoperatieve uitdroging
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
basislijn, pre-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

3
Abonneren