Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magesonde ved pylorisk stenose (SONPYL)

7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mageslangens rolle i preoperativ behandling av hypertrofisk pylorisk stenose

Pylorusstenose er en aktuell tilstand innen pediatrisk kirurgi. Den medisinske behandlingen før operasjonen består av ionisk korreksjon. Den nasogastriske sonden brukes ofte for å forhindre innånding av magevæske før operasjon, men det er ingen studier om fordelene ved denne spesifikke bruken. Andre studier tyder på at bruk av magesonde ved pylorusstenose kan øke varigheten av den medisinske behandlingen. Målet med studien er å evaluere fordelen med nasogastrisk sonde for å forhindre respiratoriske komplikasjoner. Denne retrospektive, monosentriske og beskrivende studien inkluderer alle pasienter innlagt på sykehus for pylorusstenose på universitetssykehuset i Amiens mellom 2014 og 2021. Pasienter med og uten nasogastrisk sonde før operasjon sammenlignes, angående respiratoriske komplikasjoner defineres som bruk av antibiotika, eller oksygenbehandling eller infeksjon i lungene røntgen før operasjon. Etterforskerne analyserer preoperative data: oppkast, dehydrering, tid til ioniske forstyrrelser korreksjon og smerte, og legger også merke til lengden på sykehusoppholdet. Data under sykehusinnleggelse analyseres og vil bli lagt merke til den siste medisinske kontakten representerer ved den postoperative konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter innlagt på sykehus for pylorusstenose på universitetssykehuset i Amiens mellom 2014 og 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med hypertrofisk pylorusstenose

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på datainnsamling og bruk fra pasientens forelder eller familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
patients with nasogastric tube before surgery
patients without nasogastric tube before surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av luftveiskomplikasjoner før operasjon
Tidsramme: baseline, før kirurgi
respiratoriske komplikasjoner er definert av antibiotikabruk og/eller oksygenterapi og/eller infeksjon i lungene røntgen før operasjon
baseline, før kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall: preoperative brekninger
Tidsramme: baseline, før kirurgi
baseline, før kirurgi
komfort før operasjon
Tidsramme: baseline, før kirurgi
preoperativ komfort vurderes av EDIN-skalaen
baseline, før kirurgi
preoperativ dehydrering
Tidsramme: baseline, før kirurgi
baseline, før kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere