Tube gastrique dans la sténose pylorique (SONPYL)
11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rôle de la sonde gastrique dans la prise en charge préopératoire de la sténose hypertrophique du pylore
La sténose pylorique est une pathologie courante en chirurgie pédiatrique.
La prise en charge médicale préalable à la chirurgie consiste en une correction ionique.
La sonde nasogastrique est couramment utilisée pour prévenir l'inhalation de liquide gastrique avant une intervention chirurgicale, mais il n'existe aucune étude sur ses avantages dans cette utilisation spécifique.
D'autres études suggèrent que l'utilisation d'une sonde gastrique dans la sténose du pylore peut augmenter la durée du traitement médical.
L'objectif de l'étude est d'évaluer le bénéfice de la sonde nasogastrique pour prévenir les complications respiratoires.
Cette étude rétrospective, monocentrique et descriptive inclut tous les patients hospitalisés pour sténose du pylore au CHU d'Amiens entre 2014 et 2021.
Les patients avec et sans sonde nasogastrique avant la chirurgie sont comparés, en ce qui concerne les complications respiratoires définies comme l'utilisation d'antibiotiques, ou l'oxygénothérapie ou l'infection des poumons par radiographie avant la chirurgie.
Les enquêteurs analysent les données préopératoires : vomissements, déshydratation, délai de correction des troubles ioniques et douleurs, et notent également la durée d'hospitalisation.
Les données lors de l'hospitalisation sont analysées et seront relevées au dernier contact médical représenté par la consultation post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ensemble des patients hospitalisés pour sténose du pylore au CHU d'Amiens entre 2014 et 2021
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients présentant une sténose hypertrophique du pylore
Critère d'exclusion:
- refus de collecte et d'utilisation des données par le parent ou la famille du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients with nasogastric tube before surgery
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patients without nasogastric tube before surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survenue de complications respiratoires avant la chirurgie
Délai: ligne de base, pré-opératoire
|
les complications respiratoires sont définies par l'utilisation d'antibiotiques et/ou d'oxygénothérapie et/ou d'infection des poumons radiographie avant la chirurgie
|
ligne de base, pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de : vomissements pré-opératoires
Délai: ligne de base, pré-opératoire
|
ligne de base, pré-opératoire
|
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confort pré-opératoire
Délai: ligne de base, pré-opératoire
|
le confort préopératoire est évalué par l'échelle EDIN
|
ligne de base, pré-opératoire
|
|
déshydratation pré-opératoire
Délai: ligne de base, pré-opératoire
|
ligne de base, pré-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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