- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068622
Magsond vid pylorisk stenos (SONPYL)
11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Magslangens roll i den preoperativa hanteringen av hypertrofisk pylorisk stenos
Pylorusstenos är ett aktuellt tillstånd inom pediatrisk kirurgi.
Den medicinska hanteringen före operationen består av jonkorrigering.
Nasogastrisk sond används ofta för att förhindra inandning av magvätska före operation, men det finns ingen studie om fördelarna med denna specifika användning.
Andra studier tyder på att användning av en magsond vid pylorusstenos kan öka varaktigheten av den medicinska behandlingen.
Syftet med studien är att utvärdera fördelen med nasogastrisk sond för att förhindra andningskomplikationer.
Denna retrospektiva, monocentriska och beskrivande studie inkluderar alla patienter som var inlagda på sjukhus för pylorusstenos på universitetssjukhuset i Amiens mellan 2014 och 2021.
Patienter med och utan nasogastrisk sond före operation jämförs, avseende respiratoriska komplikationer definieras som användning av antibiotika, eller syrgasbehandling eller infektion i lungorna röntgen före operation.
Utredarna analyserar preoperativa data: kräkningar, uttorkning, tid till korrigering av joniska störningar och smärta, och lägger också märke till längden på sjukhusvistelsen.
Data under sjukhusvistelse analyseras och kommer att märkas den sista medicinska kontakten representerar av den postoperativa konsultationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter på sjukhus för pylorusstenos på universitetssjukhuset i Amiens mellan 2014 och 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med hypertrofisk pylorusstenos
Exklusions kriterier:
- vägran att samla in och använda data från patientens förälder eller familj
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patients with nasogastric tube before surgery
|
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av respiratoriska komplikationer före operation
Tidsram: baslinje, före operation
|
respiratoriska komplikationer definieras av antibiotikaanvändning och/eller oxygenoterapi och/eller infektion i lungorna röntgen före operation
|
baslinje, före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal: preoperativa kräkningar
Tidsram: baslinje, före operation
|
baslinje, före operation
|
|
|
komfort före operation
Tidsram: baslinje, före operation
|
preoperativ komfort utvärderas av EDIN-skalan
|
baslinje, före operation
|
|
preoperativ uttorkning
Tidsram: baslinje, före operation
|
baslinje, före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .