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Sonda Gástrica na Estenose Pilorica (SONPYL)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Papel do tubo gástrico no manejo pré-operatório da estenose hipertrófica do piloro

A estenose pilórica é uma condição atual em cirurgia pediátrica. A conduta médica prévia à cirurgia consiste na correção iônica. A sonda nasogástrica é comumente utilizada para evitar a inalação de fluido gástrico antes da cirurgia, mas não há estudo sobre seus benefícios nesse uso específico. Outros estudos sugerem que a utilização de sonda gástrica na estenose pilórica pode aumentar a duração do tratamento médico. O objetivo do estudo é avaliar o benefício da sonda nasogástrica na prevenção de complicações respiratórias. Este estudo retrospectivo, monocêntrico e descritivo inclui todos os pacientes internados por estenose pilórica no hospital universitário de Amiens entre 2014 e 2021. Pacientes com e sem sonda nasogástrica antes da cirurgia são comparados, quanto às complicações respiratórias definidas como uso de antibiótico, ou oxigenioterapia ou infecção nos pulmões por radiografia antes da cirurgia. Os investigadores analisam dados pré-operatórios: vômitos, desidratação, tempo para correção de distúrbios iônicos e dor, além de observar o tempo de internação. Os dados durante a internação são analisados ​​e serão observados o último contato médico representado pela consulta pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes internados por estenose pilórica no hospital universitário de Amiens entre 2014 e 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com estenose hipertrófica do piloro

Critério de exclusão:

  • recusa de coleta e uso de dados dos pais ou familiares do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
patients with nasogastric tube before surgery
patients without nasogastric tube before surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de complicações respiratórias antes da cirurgia
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
as complicações respiratórias são definidas pelo uso de antibióticos e/ou oxigenoterapia e/ou infecção nos pulmões radiografia antes da cirurgia
linha de base, pré-cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de: vômitos pré-operatórios
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
linha de base, pré-cirurgia
conforto pré-operatório
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
o conforto pré-operatório é avaliado pela escala EDIN
linha de base, pré-cirurgia
desidratação pré-operatória
Prazo: linha de base, pré-cirurgia
linha de base, pré-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2021_843_0188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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