Sonda gástrica en estenosis pilórica (SONPYL)
7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Papel de la sonda gástrica en el manejo preoperatorio de la estenosis hipertrófica de píloro
La estenosis pilórica es una condición actual en cirugía pediátrica.
El manejo médico previo a la cirugía consiste en la corrección iónica.
La sonda nasogástrica se usa comúnmente para prevenir la inhalación de líquido gástrico antes de la cirugía, pero no hay estudios sobre sus beneficios en este uso específico.
Otros estudios sugieren que la utilización de una sonda gástrica en la estenosis pilórica puede aumentar la duración del tratamiento médico.
El objetivo del estudio es evaluar el beneficio de la sonda nasogástrica para prevenir complicaciones respiratorias.
Este estudio retrospectivo, monocéntrico y descriptivo incluye a todos los pacientes hospitalizados por estenosis de píloro en el hospital universitario de Amiens entre 2014 y 2021.
Se comparan pacientes con y sin sonda nasogástrica previa a la cirugía, en cuanto a complicaciones respiratorias definidas como uso de antibiótico, u oxigenoterapia o infección en la radiografía de pulmones previa a la cirugía.
Los investigadores analizan los datos preoperatorios: vómitos, deshidratación, tiempo de corrección de trastornos iónicos y dolor, y también observan la duración de la estancia hospitalaria.
Los datos durante la hospitalización son analizados y serán notificados del último contacto médico representado por la consulta postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Delforge, MD
- Número de teléfono: 0322087560
- Correo electrónico: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Nord
-
Contacto:
- Xavier Delforge, MD
- Número de teléfono: 0322087560
- Correo electrónico: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes hospitalizados por estenosis pilórica en el hospital universitario de Amiens entre 2014 y 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con estenosis hipertrófica de píloro
Criterio de exclusión:
- rechazo de la recopilación y el uso de datos por parte de los padres o familiares del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con sonda nasogástrica antes de la cirugía
|
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
occurrence of respiratory complications before surgery
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
|
Las complicaciones respiratorias se definen por el uso de antibióticos y/u oxigenoterapia y/o infección en los pulmones. Radiografía previa a la cirugía.
|
línea de base, antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de: vómitos preoperatorios
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
|
línea de base, antes de la cirugía
|
|
|
comodidad preoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
|
el confort preoperatorio es evaluado por la escala EDIN
|
línea de base, antes de la cirugía
|
|
deshidratación preoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
|
línea de base, antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .