Tubo gastrico in stenosi pilorica (SONPYL)
7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ruolo del tubo gastrico nella gestione preoperatoria della stenosi ipertrofica del piloro
La stenosi pilorica è una condizione attuale in chirurgia pediatrica.
La gestione medica prima dell'intervento consiste nella correzione ionica.
Il sondino nasogastrico è comunemente usato per prevenire l'inalazione di liquido gastrico prima dell'intervento chirurgico, ma non ci sono studi sui suoi benefici in questo uso specifico.
Altri studi suggeriscono che l'utilizzo di un tubo gastrico nella stenosi pilorica può aumentare la durata del trattamento medico.
Lo scopo dello studio è valutare il beneficio del sondino nasogastrico per prevenire le complicanze respiratorie.
Questo studio retrospettivo, monocentrico e descrittivo include tutti i pazienti ricoverati per stenosi pilorica nell'ospedale universitario di Amiens tra il 2014 e il 2021.
I pazienti con e senza sondino nasogastrico prima dell'intervento chirurgico vengono confrontati, per quanto riguarda le complicanze respiratorie definite come uso di antibiotici, o ossigenoterapia o infezione ai raggi X dei polmoni prima dell'intervento chirurgico.
Gli investigatori analizzano i dati preoperatori: vomito, disidratazione, tempo di correzione dei disturbi ionici e dolore, e notano anche la durata della degenza ospedaliera.
I dati durante il ricovero vengono analizzati e verranno rilevati l'ultimo contatto medico rappresentato dal consulto post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xavier Delforge, MD
- Numero di telefono: 0322087560
- Email: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Nord
-
Contatto:
- Xavier Delforge, MD
- Numero di telefono: 0322087560
- Email: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti ricoverati per stenosi pilorica nell'ospedale universitario di Amiens tra il 2014 e il 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con stenosi ipertrofica del piloro
Criteri di esclusione:
- rifiuto della raccolta e dell'utilizzo dei dati da parte del genitore o della famiglia del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
patients with nasogastric tube before surgery
|
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
insorgenza di complicanze respiratorie prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
|
le complicanze respiratorie sono definite dall'uso di antibiotici e/o dall'ossigenoterapia e/o dall'infezione ai raggi X dei polmoni prima dell'intervento chirurgico
|
basale, preoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di: vomito preoperatorio
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
|
basale, preoperatorio
|
|
|
comfort preoperatorio
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
|
il comfort preoperatorio è valutato dalla scala EDIN
|
basale, preoperatorio
|
|
disidratazione preoperatoria
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
|
basale, preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .